В открытом трехцентровом пилотном исследовании 17 пациентов, страдающих хроническим персистирующим болевым синдромом, вызванным остеоартрозом тазобедренного и коленного суставов или спондилоартрозом, получали пероральное лечение ибупрофеном в дозе 1800-2400 мг в день в течение 3 недель.
Хронический болевой синдром и состояние суставов были оценивался врачом в начале и через 7, 14 и 21 день.
Самооценки проводились пациентами шесть раз в день в течение всего периода исследования с помощью электронных дневников с батарейным питанием (E.D.). Данные, введенные пациентами, были хранится в электронной почте и после онлайн-передачи обрабатывается и оценивается на ПК с использованием соответствующего программного обеспечения.
E.D. были возвращены 16 из 17 пациентов для оценки.
Техническое функционирование прибора было идеальным, его использование было одобрено пациентами и врачом.
Тщательная регистрация в режиме реального времени течения боли и других субъективных данных, таких как побочные эффекты или прием лекарств и т.д., позволяет врачу более точно и надежно рассчитывать показатели улучшения, а также проводить прогностический анализ тенденций и индивидуальное соотношение пользы и риска. -оценка соотношения.
Путем сравнения различных типов данных, вводимых в одно и то же время, возможна проверка достоверности.
Представленная здесь процедура считается новым ценным инструментом для анализа субъективных данных клинических испытаний лекарств.
Авторы исследования: D Brackertz, E Leonhart, H U Gerbershagen, C Panhans, M Schröder, F J Wagenhäuser, J Lutz