Однократное рандомизированное открытое перекрестное исследование (исследование 1, n = 35) и многократное рандомизированное открытое перекрестное исследование (исследование 2, n = 28) сравнивали фармакокинетику нового препарата с немедленным высвобождением/пролонгированным высвобождением (IR/ER) двухслойная таблетированная форма ибупрофена 600 мг каждые 12 часов со стандартным ибупрофеном 200 мг IR каждые 4 часа.
В обоих исследованиях 2 препарата были биоэквивалентны друг другу по площади под кривой зависимости концентрации в плазме от времени от времени 0 до последней измеряемой концентрации (AUCL), до бесконечности (AUC∞ ) и до 12 часов (AUC0-12) и максимальная концентрация (Cmax ). В исследовании 1 пища замедляла всасывание ибупрофена из ибупрофена 600 мг IR/ER (более низкая Cmax) по сравнению с состоянием натощак, но не влияла на общую степень (AUC) абсорбции ибупрофена.
В исследовании 2 не было никаких доказательств накопления препарата при многократном дозы ибупрофена ИР/ЭР. В заключение, ибупрофен в дозе 600 мг в/В обеспечивает возможность приема два раза в день безрецептурного анальгетика, который биоэквивалентен стандартному ибупрофену в дозе 200 мг в/в (каждые 4 часа) как по скорости (Cmax), так и по степени (AUC) всасывания.
Авторы исследования: Thomas Legg, Edward Paluch, Shyamalie Jayawardena