Авторы оценили потенциал фармакокинетического/фармакодинамического взаимодействия между дезлоратадином и флуоксетином.
Это рандомизированное плацебо-контролируемое открытое исследование было проведено с участием 54 здоровых добровольцев.
Субъекты получали 1 из 3 процедур: дезлоратадин 5 мг плюс флуоксетин 20 мг, дезлоратадин 5 мг плюс плацебо или флуоксетин 20 мг плюс плацебо.
Серийные электрокардиограммы (ЭКГ) были выполнены на исходном уровне и на 35-й день. Оценивали влияние лечения на C(max) и AUC.
При одновременном применении дезлоратадина с флуоксетином соотношение средних значений C(max) и AUC, преобразованных в логарифм, для дезлоратадина после сопутствующей терапии флуоксетином выявило небольшое увеличение значений C(max) на 15% (90% доверительный интервал [ДИ], 95%-139%), но без увеличения значений AUC (90% ДИ, 82%-123%). Соответствующие значения для 3-ОН дезлоратадина продемонстрировали небольшое увеличение средних значений log-преобразованного C(max) и AUC: 17% (90% ДИ, 100%-136%) и 13% (90% ДИ, 96%-132%) соответственно.
Статистическая оценка анализ соотношения средних значений C(max) и AUC для флуоксетина после сопутствующей терапии дезлоратадином выявил небольшое снижение на 9% (90% ДИ, 72%-115%) и 11% (90% ДИ, 69%-113%) соответственно.
Соответствующие значения для норфлуоксетина продемонстрировано умеренное увеличение средних значений log-трансформированного C(max) и AUC: 22% (90% ДИ, 100%-139%) и 18% (90% ДИ, 101%-136%) соответственно.
Одновременное применение дезлоратадина с мощным ингибитором изофермента CYP2D6 не приводил к клинически значимым изменениям его фармакокинетических параметров.
Применение дезлоратадина не было связано с клинически значимыми изменениями фармакокинетики флуоксетина, препарата, метаболизируемого CYP2D6. Наиболее частым побочным эффектом во всех группах была головная боль (65%). Дезлоратадин и флуоксетин не вызывали существенных изменений ЭКГ или частоты сердечных сокращений.
Авторы исследования: Samir Gupta, Christopher Banfield, Bhavna Kantesaria, Brian Flannery, Jerry Herron
Отзывы пациентов на loratadine
Отзывы пациентов на fluoxetine
Отзывы пациентов на desloratadine