Это исследование было проведено для оценки влияния дезлоратадина в дозе 7,5 мг в день, с алкоголем и без него, на седативный эффект и психомоторную работоспособность. Методы исследования: В двойном слепом, плацебо-контролируемом, четырехстороннем перекрестном исследовании 25 взрослых пациентов были рандомизированы на дезлоратадин в дозе 7,5 мг, дезлоратадин в дозе 7,5 мг плюс алкоголь, плацебо или плацебо плюс алкоголь. Вес алкоголя был скорректирован до средней концентрации алкоголя в крови 0,1%. Оценки включали модифицированный тест Ромберга, Стэнфордскую шкалу сонливости, Тест на замену цифр Символами, Тест на время реакции Последовательного сложения-вычитания и Тест на психомоторную бдительность. Основной переменной был средний балл каждого из пяти тестов, усредненный за период лечения, выраженный как среднее процентное изменение по сравнению с исходным уровнем.

Во всех этих оценках различия между дезлоратадином отдельно или с алкоголем по сравнению с плацебо отдельно или без алкоголя не были значимыми, тогда как большинство различий между дезлоратадином и плацебо отдельно по сравнению с дезлоратадином и плацебо с алкоголем были значимыми (p &lt, 0,01). Таким образом, с алкоголем или без него дезлоратадин в дозе 7,5 мг не усиливает седативный эффект и не ухудшает психомоторную работоспособность. Большинство нежелательных явлений (НЯ) были легкой или средней степени тяжести, при этом наиболее часто регистрируемыми индивидуальными НЯ были головная боль, усталость, тошнота, рвота и сухость во рту. Исследование действительно имеет потенциальные ограничения. Используемые меры ограничены конкретным профилем известных эффектов алкоголя, и относительно высокие дозы алкоголя, употребляемые в одиночку, демонстрируют влияние на психомоторные функции и внимание.

Однократная доза дезлоратадина не усиливает опосредованное алкоголем нарушение функции ЦНС. Дезлоратадин отдельно или в комбинации с алкоголем был безопасен и хорошо переносился.

Авторы исследования: Martin Scharf, David Berkowitz

Источник на английском языке

Отзывы пациентов на loratadine

Отзывы пациентов на desloratadine