Эбастин является селективным антагонистом гистаминовых Н(1) рецепторов второго поколения длительного действия. Фармакодинамика новой 10 мг быстрорастворимой таблетки (FDT) пероральной лиофилизатной таблетированной формы эбастина сравнивалась с фармакодинамикой дезлоратадина и плацебо после проведения внутрикожного теста на гистамин. Также была проведена оценка приемлемости FDT.
Это было двойное слепое, двойное слепое, плацебо-контролируемое, рандомизированное перекрестное трехпериодное исследование с участием 36 здоровых взрослых. Внутрикожную пробу с гистамином (0,05 мл раствора 100 мкг/мл) вводили в предплечья добровольцев, и через 15 минут измеряли площадь волдырей. Эбастин в дозе 10 мг FDT, дезлоратадин в капсуле по 5 мг или плацебо вводили на 1-5-й день. На 1-й день проводили кожный внутрикожный тест в исходном состоянии, затем каждые 20 минут в течение 2 часов после введения и через 24 часа. Заключительный кожный внутрикожный тест был проведен на 6-й день, через 24 часа после последней дозы препарата. Субъективные симптомы (зуд, жар и боль) оценивали на 1-й день в течение 2 часов после первой дозы препарата. Между обработками наблюдался период вымывания в течение 7-10 дней. В конце исследования была проведена оценка приемлемости новой формы эбастина с помощью вопросника.
Эбастин в дозе 10 мг подавлял реакцию wheal на гистамин значительно сильнее, чем дезлоратадин в дозе 5 мг или плацебо через 24 часа после 5-дневного лечения (средняя разница между обработками в уменьшении площади wheal по сравнению с исходным уровнем: 26,7%, p <, 0,0001, 46,9%, p <, 0,0001, соответственно) и через 24 часа на 1-й день (средняя разница: 16,2%, p = 0,0082, 34,2%, p <, 0,0001 соответственно). Результаты с дезлоратадином также значительно отличались от плацебо на 1-й день и через 5 дней, но меньше, чем с эбастином через 5 дней (разница, дезлоратадин против плацебо: 20,2%, р = 0,0001). Между процедурами не наблюдалось никаких различий в зуде, жаре и боли. Большинство участников (70%) предпочли FDT, и все сообщили, что это облегчает соблюдение правил.
Эбастин в дозе 10 мг FDT продемонстрировал значительно превосходящую антигистаминную активность по сравнению с дезлоратадином и плацебо.
Авторы исследования: Rosa M Antonijoan, Consuelo García-Gea, Montserrat Puntes, Marta Valle, Ramon Esbri, Josep Fortea, Manuel J Barbanoj
Отзывы пациентов на loratadine
Отзывы пациентов на desloratadine