Несмотря на целевые противорвотные средства, данные подтверждают неудовлетворенную потребность, связанную с лечением отсроченной тошноты и рвоты (НВ). Многообещающие пилотные данные легли в основу этого исследования III фазы, в котором оценивался габапентин при отсроченном НВ после высокоэметогенной химиотерапии (ГЭК).
Участники были рандомизированы для получения профилактического лечения 20 мг дексаметазона и антагониста рецептора 5HT3 (RA) в день химиотерапии, с последующим приемом габапентина по 300 мг два раза в день и дексаметазона (dex) или плацебо и dex после HEC. Прием габапентина/плацебо начинали в день химиотерапии и продолжали в течение 5-го дня первого цикла химиотерапии, в то время как декс титровали в меньшем количестве на 2-4-й день. Первичной конечной точкой был полный ответ (CR), определяемый как отсутствие рвоты и отсутствие использования спасательных препаратов на 2-6-й день с использованием дневника NV. Процентное соотношение пациентов в каждой группе с CR сравнивалось с помощью точного критерия Фишера.
В это исследование было включено четыреста тридцать пациентов. Сорок семь процентов пациентов в группе габапентина и 41% в группе плацебо имели CR (P = 0,23). Среднее количество эпизодов рвоты составляло <0,5 в день, а средняя тяжесть тошноты составляла < 2 (легкая степень). В обеих группах удовлетворенность пациентов контролем NV была больше 8 (при этом 10 были полностью удовлетворены). Не было никаких существенных различий в нежелательных побочных эффектах.
В этом исследовании габапентин существенно не улучшал отсроченный NV. Пациенты были удовлетворены контролем своей тошноты и рвоты независимо от руки. Применение 5HT3 RA и дексаметазона обеспечило хороший контроль тошноты и рвоты у большинства пациентов.
Авторы исследования: Debra L Barton, Gita Thanarajasingam, Jeff A Sloan, Brent Diekmann, Jyotsna Fuloria, Lisa A Kottschade, Alan P Lyss, Anthony J Jaslowski, Miroslaw A Mazurczak, Scott C Blair, Shelby Terstriep, Charles L Loprinzi
Отзывы пациентов на dexamethasone
Отзывы пациентов на gabapentin