Целью этого двойного слепого многоцентрового исследования было сравнение эффективности и безопасности перорального приема флероксацина в дозе 400 мг один раз в день в течение 7 дней с амоксициллином в дозе 500 мг каждые 8 часов в течение 7 дней при лечении острого обострения хронического бронхита.
Были включены взрослые стационарные или амбулаторные пациенты мужского или женского пола.
Пациенты дали информированное согласие и прошли медицинский осмотр.
Соответствующие образцы мокроты были собраны, окрашены на грам и культивированы до и через 3-9 дней после терапии.
Полный анализ крови, биохимический анализ сыворотки и анализ мочи были выполнены до и через 3-9 дней после терапии.
Из 625 зарегистрированных пациентов 286 (148 в группе флероксацина и 138 в группе амоксициллина) были оценены на эффективность.
Частота бактериологического излечения составила 96% (142 из 148) среди пациентов в группе флероксацина и 83% (114 из 138) среди пациентов в группе амоксициллина, что свидетельствует о статистически значимом превосходстве флероксациллина.
Частота клинического излечения у пациентов, поддающихся оценке для этого параметра было 90% (131 из 145) в группе флероксацина и 82% (111 из 136) в группе амоксициллина.
Различия были незначительными, но тенденция подтверждала бактериологический результат.
О побочных клинических явлениях, связанных с испытуемым препаратом, сообщили 61 (19%) из 313 пациентов, получавших флероксацин, и 27 (9%) из 310 пациентов, получавших лечение с амоксициллином.
Показатели бактериологического излечения и клинического успеха при применении флероксацина были выше, чем при применении амоксициллина.
В то время как общая частота нежелательных явлений была выше в группе флероксацина, доля пациентов с тяжелыми нежелательными явлениями была выше в группе в группе флероксацина доля пациентов с тяжелыми нежелательными явлениями была одинаковой в обеих группах.
Большинство зарегистрированных случаев не были серьезными или тяжелыми и, как правило, хорошо переносились, о чем свидетельствует низкая доля преждевременных отказов по этой причине.
Авторы исследования: W Ulmer
Отзывы пациентов на amoxicillin