В этом проспективном рандомизированном двойном слепом многоцентровом исследовании с параллельными группами сравнивались эффективность и безопасность FV-100 и валацикловира для уменьшения боли, связанной с острым опоясывающим герпесом (HZ). Пациенты в возрасте ≥50 лет, у которых был диагностирован ГЦ в течение 72 ч после появления поражения, у которых была боль, связанная с ГЦ, были рандомизированы 1:1:1 на 7-дневный курс либо FV-100 200 мг QD (n = 117), либо FV-100 400 мг QD (n = 116), или валацикловир 1000 мг TID (n =117). Эффективность оценивалась на основе тяжести заболевания (BOI, оценки краткой оценки боли при опоясывающем лишае), частоты и продолжительности клинически значимой боли (CSP), оценки боли, частоты и тяжести постгерпетической невралгии (PHN), а также времени до полного образования корки и заживления поражения.
Баллы бремени болезни для боли через 30 дней составили 114,5, 110,3 и 118,0 для FV-100 200 мг, FV-100 400 мг и валацикловира 3000 мг соответственно.
Частота PHN через 90 дней для FV-100 200 мг, FV-100 400 мг и валацикловир 3000 мг составили 17,8%, 12,4% и 20,2% соответственно.
Профили побочных эффектов и SAE в двух группах FV-100 и валацикловира были схожими, и не было выявлено никаких неблагоприятных сигналов или тенденций..
Эти результаты демонстрируют потенциал FV-100 в качестве противовирусного средства для лечения опоясывающего лишая, которое может как уменьшить болевое бремя острого эпизода, так и снизить частоту возникновения PHN по сравнению с доступными методами лечения.
Авторы исследования: Stephen K Tyring, Patricia Lee, Gordon T Hill Jr, Joel C Silverfield, Angela Yen Moore, Theresa Matkovits, John Sullivan-Bolyai
Отзывы пациентов на valacyclovir