Оценить эффективность и безопасность сахарозного геля при лечении бактериального вагиноза с помощью многоцентрового рандомизированного двойного слепого параллельного контролируемого клинического исследования.
Был принят метод клинического исследования многоцентрового, случайного двойного слепого и параллельного сравнения групп доз. В ходе исследования 533 пациентки с бактериальным вагинозом были случайным образом разделены на две группы, которые включали 214 случаев в контрольной группе (5,0 г геля метронидазола) и 319 случаев в контрольной группе (5,0 г геля сахарозы). Пациенты получали различные лекарства в зависимости от группы, в которой они находились. Все пациенты в этих двух группах получали препараты вагинально два раза в день, утром и вечером отдельно, в течение 5 дней. Лечебный эффект и оценка безопасности оценивались через 7-10 дней и 21-30 дней после лечения соответственно.
Эффективность комплексного клинического лечения показала, что скорость излечения группы геля метронидазола и группы геля сахарозы составила 70,53% и 80,83% соответственно через 7-10 дней после лечения. Скорость восстановления по шкале Ньюджента для вагинального мазка составила 71,50% и 81,15% соответственно. Различия в эффективности между этими двумя группами были статистически значимыми (P<,0,05). Однако показатели отверждения группы геля с метронидазолом и группы геля с сахарозой составили 63,29% и 61,98% соответственно через 21-30 дней после лечения. Не было обнаружено статистически значимой разницы (P>,0,05) в показателях излечения в двух группах.
Клиническая комплексная эффективность и восстановление вагинальных бактерий группы сахарозного геля при лечении бактериального вагиноза были явно выше, чем у геля метронидазола через 7-10 дней после лечения. Гель с сахарозой может улучшить показатель клинической эффективности и лабораторный показатель бактериального вагиноза. Другие эффекты включали ослабление клинических симптомов и восстановление нормальной микроокружения во влагалище в соответствии с оценкой Ньюджента. Лечебная эффективность геля сахарозы была равна эффективности геля метронидазола через 21-30 дней после лечения. В будущем лечение сахарозным гелем может стать новой стратегией лечения бактериального вагиноза. Различные преимущества могут быть использованы для улучшения скорости излечения бактериального вагиноза и уменьшения недостатков, вызванных этим заболеванием.
Авторы исследования: Bing-bing Xiao, Dai Zhang, Rui Chen, Hui-rong Shi, Xiao-ran Xin, Hui-lan Wang, Yi-cun Pang, Sai-nan Zhu, Chen Yao, Qin-ping Liao
Отзывы пациентов на metronidazole