Цель: Исследование было разработано для сравнения желудочно-кишечной переносимости таблетки ибупрофена, содержащей гидроксид магния (забуференный ибупрофен), и обычной таблетки ибупрофена у здоровых добровольцев.
Было показано, что гидроксид магния увеличивает скорость всасывания ибупрофена.
Был использован дизайн двойного слепого рандомизированного перекрестного исследования с 2 периодами. Двадцать здоровых мужчин принимали 800 мг ибупрофена 3 раза в день либо в обычных таблетках (2 дозы по 400 мг), либо в таблетках, содержащих гидроксид магния (2 дозы по 400 мг ибупрофена и 200 мг гидроксида магния). На 5-й день вводили только утреннюю дозу. Эндоскопию проводили в начале и на 5-й день обеих процедур через 2 часа после последней дозы, и определяли рН желудка. Кроме того, концентрации ибупрофена в плазме крови определялись до 90 минут.
Препарат, содержащий гидроксид магния, увеличивал число пациентов с эрозиями в теле и антральном отделе желудка. В корпусе желудка у 2 и 7 добровольцев были эрозии после приема обычного и буферного ибупрофена соответственно (Р = 0,08). В антральном отделе желудка у 5 и 13 добровольцев были обнаружены эрозии после приема обычного и буферного ибупрофена соответственно (Р = 0,02). Наблюдалась тенденция к более быстрому всасыванию ибупрофена при одновременном применении с гидроксидом магния. Однако разница не была статистически значимой.
Следует избегать длительного применения гидроксида магния вместе с высокими дозами ибупрофена, поскольку такая комбинация может привести к более высокому риску раздражения желудочно-кишечного тракта.
Авторы исследования: Jukka Mäenpää, Anneli Tarpila, Taneli Jouhikainen, Harri Ikävalko, Eliisa Löyttyniemi, Kristiina Perttunen, Pertti J Neuvonen, Simo Tarpila