Пероральный ибупрофен используется в качестве альтернативы индометацину при лечении открытого артериального протока (PDA), но существуют ограниченные данные о пероральной эффективности этих препаратов для закрытия PDA при Indi.
Оценить и сравнить эффективность перорального ибупрофена и перорального индометацина для Закрытие КПК у недоношенных индийских новорожденных Мы разработали рандомизированное контролируемое исследование клинически диагностированного и эхокардиографически подтвержденного гемодинамически значимого КПК у недоношенных новорожденных.
Пациентам назначали либо пероральный прием ибупрофена в дозе 10, 5, 5 мг/кг каждые 24 ч, либо три дозы ибупрофена. пероральный индометацин (0,20-0,25 мг/кг каждые 24 ч), начиная с третьего дня жизни или при постановке диагноза.
Назначался второй курс ибупрофена/индометацина, если КПК не закрывался в течение 48 ч после первого курса.
Пациенты находились под наблюдением на предмет таких осложнений, как олигурия, кровотечение, некротический энтероколит, внутрижелудочковое кровоизлияние, кислородная зависимость и желудочно-кишечные побочные эффекты.
Исходные характеристики были сопоставимы в обеих группах.
Из 83 детей, включенных в исследование, 57,8 % получали пероральный ибупрофен и 42,1 % получали пероральный индометацин.
Общая частота закрытия КПК составила 60 и 65,7 % в группах ибупрофена и индометацина соответственно.
Частота закрытия была значительно выше, когда препараты вводились в раннем послеродовом возрасте (<8 дней) (83,3 % [р = 0,02] в группе индометацина и 75 % [р = 0,03] в группе ибупрофена) у новорожденных >,28 недель (группа ибупрофена 66,7 % [р = 0,02], группа индометацина 65,5 % [р = 0,04]) и у детей с массой тела при рождении >,1,000 г (группа ибупрофена 62,2 %, группа индометацина 70 % [р = 0,04 в обеих группах]). Осложнения были одинаковыми в обеих группах.
Эффективность обоих препаратов была одинаковой.
Плохое завершение нашего исследования могло быть связано с генетическими различиями в фармакокинетике метаболизма лекарств в индийском населении.
Схемы с более высоким дозы или увеличенная продолжительность лечения могут увеличить частоту применения клозура.
Поэтому требуются исследования с участием большего числа пациентов с оценкой фармакокинетических параметров.
Авторы исследования: Sanju Yadav, Sheetal Agarwal, Arti Maria, Ajay Dudeja, N K Dubey, Puneet Anand, Dinesh Kumar Yadav
Отзывы пациентов на indomethacin