В некоторых исследованиях in vitro гидроксихлорохин продемонстрировал способность блокировать вирусную репликацию SARS-CoV-2. В этом рандомизированном двойном слепом плацебо-контролируемом клиническом исследовании оценивалась эффективность гидроксихлорохина в сочетании с азитромицином (HCQ/AZT) в снижении вирусной нагрузки у пациентов с ранней и легкой формой инфекции SARS-CoV-2.

Было проведено одноцентровое рандомизированное плацебо-контролируемое клиническое исследование с участием амбулаторных пациентов с ранней и легкой формой инфекции SARS-CoV-2. Критериями включения были: пациенты в возрасте от 18 до 65 лет с симптомами, указывающими на COVID-19 в течение &lt, 5 дней, отсутствие значительных сопутствующих заболеваний и положительные результаты скрининговых тестов мазка из носоглотки/ротоглотки (POCT-PCR). Рандомизированные пациенты получали либо гидроксихлорохин в течение 7 дней плюс азитромицин в течение 5 дней, либо плацебо. Первичной конечной точкой был клиренс вируса в течение 9-дневного периода. Вторичные конечные точки включали снижение вирусной нагрузки, клиническую эволюцию, частоту госпитализаций, эволюцию компьютерной томографии грудной клетки и побочные эффекты.

Из 107 потенциальных участников исследования 84 были зачислены в соответствии с заранее определенными критериями. Статистический анализ проводился на основе намерения лечить (N = 84) и в соответствии с протоколом (PP) (N = 70). При анализе PP группы лечения (N = 36) и плацебо (N = 34) демонстрировали сходные демографические характеристики. При 95% ДИ не было обнаружено статистически значимых различий между группами в показателях клиренса вируса в течение 9 дней после регистрации (P = 0,26).

Это рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое клиническое исследование, в котором оценивались амбулаторные пациенты с ранней и легкой формой COVID-19, показало, что вирусные показатели клиренса в течение 9-дневного периода с момента зачисления не изменились при лечении HCQ/AZT по сравнению с плацебо, хотя у участников без сопутствующих заболеваний не наблюдалось серьезных сердечно-сосудистых событий. Вторичные исходы также не были значительно улучшены при лечении HCQ/AZT по сравнению с плацебо. Эти результаты не подтверждают использование HCQ/AZT в этих условиях.

Авторы исследования: Cristhieni Rodrigues, Rodrigo S Freitas-Santos, José Eduardo Levi, Andreza A Senerchia, Ana Tarina A Lopes, Sergio R Santos, Rinaldo F Siciliano, Lígia C Pierrotti

Источник на английском языке

Отзывы пациентов на azithromycin

Отзывы пациентов на hydroxychloroquine

Отзывы пациентов на chloroquine