Ингибиторы протонной помпы (ИПП) играют важную роль в лечении неэрозивной рефлюксной болезни (НЭРБ), но их длительное и чрезмерное применение связано с проблемами безопасности. Китайская фитотерапия (CHM) стала популярным альтернативным методом лечения этого состояния.
В общей сложности 204 пациента были случайным образом распределены в комбинированную группу или группу ИПП (соотношение 1:1). Им давали гранулы JianpiQinghua (JQ) (34,8 г) плюс омепразол (10 мг) плюс фиктивный омепразол (10 мг) или фиктивные гранулы JQ (34,8 г) плюс омепразол (20 мг) ежедневно в течение 4 недель. Первичными конечными точками были показатели достаточного облегчения и полного разрешения ГЭРБ Q на 4-й неделе. Также были оценены метабономика и микробиота кишечника.
Полное разрешение наблюдалось у 40,8% пациентов в группе комбинированной терапии и у 26,8% пациентов в группе ИПП через 4 недели (анализ FAS, OR, 1,88, 95% ДИ, 1,03-3,44, p = 0,039). Достаточное облегчение наблюдалось у 50% пациентов в комбинированной группе и у 43,30% пациентов в группе ИПП через 4 недели (анализ FAS, OR, 1,31, 95% ДИ, 0,74-2,30, p = 0,35). У трех пациентов была дисфункция печени, у одного из которых был легкий случай и у 2 из которых были случаи от средней до тяжелой степени в комбинированной группе. Пациенты в комбинированной группе показали значительное увеличение богатства и разнообразия их кишечной микробиоты по сравнению с пациентами в группе ИПП. Метабономика показала, что комбинированная терапия может корректировать путь метаболизма глутамата.
Наши результаты демонстрируют превосходящую эффективность гранул JQ в сочетании с омепразолом (10 мг) по сравнению с омепразолом (20 мг) с точки зрения облегчения симптомов у пациентов с NERD. Пробная регистрация: ClinicalTrials.gov номер NCT02892357. Зарегистрирован 14 февраля 2019 года.
Авторы исследования: Jiaqi Zhang, Hui Che, Beihua Zhang, Chang Zhang, Bin Zhou, Haijie Ji, Jingyi Xie, Xiaoshuang Shi, Xia Li, Fengyun Wang, Xudong Tang
Отзывы пациентов на omeprazole