Установить оптимальную пероральную суточную дозу микронизированного медроксипрогестерона ацетата, вводимого в сочетании с фиксированной пероральной дозой эстрона (Е1) сульфата в качестве заместительной гормональной терапии, которая обеспечивает защиту эндометрия и вызывает прекращение вагинального кровотечения.
Это многоцентровое рандомизированное двойное слепое исследование проводилось в течение 2 лет. Пятьсот шестьдесят восемь женщин в постменопаузе были рандомизированы для приема сульфата Е1 в дозе 1,25 мг в день и одной из трех доз ацетата медроксипрогестерона (2,5, 5 или 10 мг) в день. Любое вагинальное кровотечение регистрировалось пациентками в ежедневнике, а биопсия эндометрия проводилась при вступлении в исследование и через 3, 12 и 24 месяца.
Сорок два процента всех женщин сообщили о некотором кровотечении на 3-м месяце терапии. Однако к 6 месяцу у 76,5, 80,1 и 80,9% женщин была аменорея в группах 2,5-, 5- и 10 мг медроксипрогестерона ацетата соответственно. Со временем процент женщин без кровотечений увеличивался в каждой группе, и к 24 месяцам 91,5, 89,9 и 94,3% страдали аменореей в группах 2,5 и 10 мг медроксипрогестерона ацетата соответственно. Примерно у 10% женщин продолжают наблюдаться некоторые кровотечения, независимо от дозы ацетата медроксипрогестерона. Не было статистически значимых различий в количестве женщин с кровотечением в любой момент времени между тремя группами. За 2 года в исследуемой популяции не было зарегистрировано ни одного случая гиперплазии эндометрия.
Все три исследованные дозы медроксипрогестерона ацетата, вводимые в комбинации с 1,25 мг сульфата Е1, обеспечивают адекватную защиту эндометрия и вызывают примерно у 80% женщин аменорею к 6 месяцам терапии.
Авторы исследования: S L Nand, M A Webster, R Baber, V O’Connor
Отзывы пациентов на progesterone
Отзывы пациентов на medroxyprogesterone