Чтобы проверить гипотезу о том, что только эрадикация Helicobacter pylori может снизить заболеваемость раком желудка в подгруппе лиц с повышенным риском развития этого смертельного заболевания.
Это проспективное рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое многонациональное многоцентровое исследование. Мужчины в возрасте от 55 до 65 лет с фенотипом рака желудка, связанным с гастритом Helicobacter pylori, рандомизированы для получения 7-дневного курса омепразола 2 Х 20 мг, кларитромицина 2 Х 500 мг и амоксициллина 2 Х 1 г в течение 7 дней или омепразола 2 Х 20 мг плюс плацебо. Последующая эндоскопия назначается через 3 месяца после терапии, а затем с интервалом в один год. Предопределенными конечными точками исследования являются рак желудка, предраковые поражения (дисплазия, аденома), другие виды рака и смерть.
С марта 1998 года было обследовано 1524 целевых пациента, у 279 пациентов (18,3%) был выявлен корпусно-доминантный тип гастрита H. pylori, и 167 из них были рандомизированы (58,8%). В группе активного лечения (r = 86) инфекция H. pylori была излечена у 88,9% пациентов. В настоящее время совокупное время наблюдения составляет 3046 месяцев (253,38 года наблюдения, медиана наблюдения 16 месяцев). До сих пор ни у одного из пациентов не развился рак желудка или какое-либо предраковое поражение. Три (1,8%) пациента достигли конечных точек исследования, отличных от рака желудка.
Среди мужчин в возрасте от 55 до 65 лет фенотип рака желудка, вызванный гастритом H. pylori, по-видимому, встречается чаще, чем ожидалось. Для достижения основной цели исследования необходимы дальнейшие последующие действия и непрерывный набор персонала.
Авторы исследования: S Miehlke, C Kirsch, B Dragosics, M Gschwantler, G Oberhuber, D Antos, P Dite, J Läuter, J Labenz, A Leodolter, P Malfertheiner, A Neubauer, G Ehninger, M Stolte, E Bayerdörffer
Отзывы пациентов на amoxicillin
Отзывы пациентов на omeprazole
Отзывы пациентов на clarithromycin