Каждый год во всем мире продается два миллиарда периферических венозных катетеров, но оптимальная дезинфекция кожи и типы устройств до конца не установлены. Мы стремились продемонстрировать превосходство дезинфекции 2% хлоргексидином плюс спирт над 5% повидон-йодом плюс спирт в предотвращении инфекционных осложнений, а также закрытых интегрированных катетеров, безыгольных соединителей с положительным смещением, дезинфицирующих колпачков и одноразовых предварительно заполненных промывочных шприцев, используемых в комбинации (инновационная группа), над открытыми катетерами и тремя-запорные клапаны для введения лечения (стандартная группа) для предотвращения отказа катетера.
Мы провели открытое рандомизированное контролируемое исследование с двухфакторной структурой, в которое были включены взрослые (возраст ≥18 лет), посещающие отделение неотложной помощи Университетской больницы Пуатье, Франция, и которым потребовался один периферический венозный катетер перед поступлением в медицинские палаты. Перед введением катетера пациенты были случайным образом распределены (1:1:1:1) с помощью безопасного веб-генератора случайных чисел в одну из четырех групп лечения в зависимости от подготовки кожи и типа устройств (инновационные устройства или стандартные устройства, 2% хлоргексидин плюс спирт или 5% повидон йод плюс спирт). Первичными исходами были частота инфекционных осложнений (местная инфекция, колонизация катетера или инфекции кровотока) и время между введением катетера и отказом катетера (окклюзия, смещение, инфильтрация, флебит или инфекция). Это исследование зарегистрировано в ClinicalTrials.gov , NCT03757143. Результаты: в период с 7 января по 6 сентября 2019 года было набрано 1000 пациентов, из которых 500 были отнесены к группе хлоргексидин плюс спирт и 500 – к группе повидон йод плюс спирт (250 с инновационными решениями и 250 со стандартными устройствами в каждой группе антисептиков). Между двумя исследованиями не было обнаружено существенного взаимодействия. Местные инфекции возникали реже при применении хлоргексидина с алкоголем, чем при применении повидон-йода с алкоголем (0 [0%] из 496 пациентов против шести [1%] из 493 пациентов), и то же самое наблюдалось при колонизации катетера (4/431 [1%] против 70/415 [17%] катетеров среди культивируемых катетеров, скорректированный коэффициент риска субдистрибуции 0·08 [95% ДИ 0·02-0·18 ]). Среднее время между введением катетера и отказом катетера было больше в группе инноваций по сравнению со стандартной группой (50·4 [IQR 29·6-69·4 ] h против 30·0 [16·6-52·6] h, p=0·0017). Незначительные кожные реакции наблюдались у девяти (2%) пациентов в группе хлоргексидин плюс алкоголь и у семи (1%) пациентов в группе повидон йод плюс алкоголь. Интерпретация: Для кожной антисептики хлоргексидин плюс спирт обеспечивает большую защиту от инфекционных осложнений, связанных с катетеризацией периферических вен, чем повидон йод плюс спирт. Использование инновационных устройств увеличивает время пребывания катетера без осложнений. Финансирование: Бектон Дикинсон.
Авторы исследования: Jérémy Guenezan, Nicolas Marjanovic, Bertrand Drugeon, Rodérick O Neill, Evelyne Liuu, France Roblot, Paola Palazzo, Vanessa Bironneau, Frederique Prevost, Julie Paul, Maxime Pichon, Matthieu Boisson, Denis Frasca
Отзывы пациентов на chlorhexidine