В этом исследовании сравнивалась обезболивающая эффективность ацетаминофен-кодеина и ибупрофена для детей с острой травматической болью в конечностях, с гипотезой о том, что два препарата продемонстрируют эквивалентное снижение показателей боли в условиях отделения неотложной помощи (ED).
Это было рандомизированное двойное слепое исследование эквивалентности. Педиатрические пациенты с ЭД в возрасте от 5 до 17 лет с острой травматической болью в конечностях получали ацетаминофен-кодеин (1 мг/кг в виде кодеина, максимум 60 мг) или ибупрофен (10 мг/кг, максимум 400 мг). Пациенты представили оценки боли по Цветовой аналоговой шкале (CAS) в исходном состоянии и через 20, 40 и 60 минут после введения лекарства. Первичным измеренным результатом была разница в изменении оценки боли через 40 минут по сравнению с ранее описанным минимальным клинически значимым изменением оценки боли в 2 см. Разница была определена как (изменение показателя CAS ибупрофена по сравнению с исходным уровнем) – (изменение показателя CAS ацетаминофен-кодеина по сравнению с исходным уровнем), отрицательные значения, таким образом, в пользу группы ибупрофена. Дополнительные исходы включали необходимость в экстренном лечении и побочные эффекты.
У 32 пациентов, получавших ацетаминофен-кодеин, и 34 пациентов, получавших ибупрофен в нашей удобной выборке, исходные показатели боли были неразличимы. Межгрупповые различия в изменении оценки боли через 20 минут (-0,6, 95% доверительный интервал [ДИ] = -1,5-0,3), 40 минут (-0,4, 95% ДИ = -1,4-0,6) и 60 минут (0,2, 95% ДИ = -0,8-1,2) были менее 2 см. Побочные эффекты были минимальными: рвота (у одного пациента после приема ацетаминофен-кодеина), тошнота (у одного пациента после приема ибупрофена) и зуд (у одного пациента после приема ацетаминофен-кодеина). У трех пациентов в каждой группе, получавших спасательные препараты, у всех были рентгенологически подтвержденные переломы или вывихи.
Это исследование показало сходную эффективность ацетаминофен-кодеина и ибупрофена в отношении обезболивающей эффективности у пациентов с ЭД в возрасте 5-17 лет с острой травматической болью в конечностях. Оба препарата обеспечивали измеримую анальгезию. Пациенты хорошо переносили их, с небольшим количеством неудач в лечении и минимальными побочными эффектами.
Авторы исследования: Janet H Friday, John T Kanegaye, Ian McCaslin, Amy Zheng, Jim R Harley