В недавних исследованиях острой боли и первичной дисменореи было обнаружено, что рофекоксиб, нестероидный противовоспалительный препарат, избирательно воздействующий на фермент циклооксигеназу-2, по эффективности схож с ибупрофеном и напроксеном натрия.
Целью данного исследования было определить обезболивающую эффективность однократной пероральной дозы рофекоксиба 50 мг по сравнению с комбинацией кодеина 60 мг/ацетаминофена 600 мг на модели послеоперационной зубной боли.
В этом двойном слепом, контролируемом плацебо и активным компаратором параллельном групповом исследовании пациенты, испытывающие умеренную или сильную боль после хирургического удаления >, or = 2 третьих моляров, по крайней мере, 1 из которых был поражен нижней челюстью, были рандомизированы для получения плацебо, рофекоксиб 50 мг или кодеин 60 мг/ацетаминофен 600 мг. Оценки пациентами интенсивности боли, облегчения боли и общие оценки регистрировались в течение 24-часового периода после введения препарата. Метод 2-секундомера использовался для определения времени до подтверждения ощутимого облегчения боли. Первичной конечной точкой, оценивающей общий обезболивающий эффект, было полное облегчение боли в течение 6 часов (TOPAR6). Вторичными конечными точками были глобальная оценка ответа пациента на терапию (PGART) через 6 часов, начало анальгезии, пик анальгетического эффекта и продолжительность анальгезии.
В общей сложности было зарегистрировано 393 пациента, 182 из которых получали рофекоксиб, 180 – кодеин/ацетаминофен и 31 – плацебо. Общий анальгетический эффект рофекоксиба в дозе 50 мг был выше, чем у кодеина в дозе 60 мг/ацетаминофена в дозе 600 мг для TOPAR6 (12,4 против 7,0, P <, 0,001) и PGART через 6 часов (P <, 0,001). Начало анальгетического эффекта было сходным для рофекоксиба и кодеина/ацетаминофена. Пиковый обезболивающий эффект, измеряемый по показателям максимального обезболивания в течение первых 6 часов, был значительно выше в группе рофекоксиба по сравнению с группой кодеина/ацетаминофена (P <, 0,001), как и продолжительность обезболивающего эффекта, измеряемая временем до прекращения обезболивания (9,6 часов против 2,3 часов, P <, 0,001).lt, 0,001). Нежелательные явления были зарегистрированы у 33,0%, 46,1% и 32,3% пациентов, получавших рофекоксиб, кодеин/ацетаминофен и плацебо соответственно. Наиболее частыми нежелательными явлениями были тошнота (6,0%, 25,0% и 9,7% соответственно) и рвота (3,8%, 18,3% и 6,5% соответственно). Значительно больше пациентов в группе кодеина/ацетаминофена, чем в группе рофекоксиба, испытывали побочные эффекты в целом (P <, 0,050) и тошноту в частности (P <, 0,001).
В этом исследовании умеренной и тяжелой послеоперационной зубной боли анальгетическая эффективность рофекоксиба 50 мг было больше, чем у кодеина/ацетаминофена, с меньшей частотой побочных эффектов и тошноты.
Авторы исследования: D J Chang, J R Fricke, S R Bird, N R Bohidar, T W Dobbins, G P Geba