Эффективность кофеина в качестве вспомогательного средства к ибупрофену была задокументирована в исследованиях острой боли. Наши цели состояли в том, чтобы оценить это средство при лечении головной боли напряжения и разработать методы клинических испытаний, позволяющие оценить это средство в сравнении с различными методами лечения головной боли напряжения. Для методов измерения использовалась технология секундомера.
В рандомизированном, двойном слепом, параллельном, многоцентровом, однократном, плацебо- и активно-контролируемом исследовании приняли участие 301 субъект с диагнозом головная боль напряжения. Группы лечения включали ибупрофен и кофеин, только ибупрофен, только кофеин или плацебо. Испытуемые измеряли наступление облегчения (как время до первого ощутимого облегчения, так и время до значимого облегчения) после приема однократной пероральной дозы назначенного им лекарства. Интенсивность боли и облегчение боли оценивались в течение 6-часового периода исследования. Общая оценка была произведена по завершении всех остальных рейтингов.
Ибупрофен и кофеин, вводимые вместе, оказывали значительно большую анальгетическую активность, чем только ибупрофен, только кофеин и плацебо. Ибупрофен и кофеин, применяемые вместе, продемонстрировали значительно более короткое время значительного улучшения в облегчении головной боли, чем ибупрофен или плацебо, значительно большую общую анальгезию, чем только ибупрофен, только кофеин или плацебо, и значительно большее пиковое облегчение, чем только ибупрофен, только кофеин или плацебо. Значительно больше испытуемых получили значимое облегчение головной боли при совместном применении ибупрофена и кофеина, чем при применении только ибупрофена или плацебо. Больше пациентов сообщили о полном облегчении головной боли при совместном применении ибупрофена и кофеина, чем при применении только ибупрофена, только кофеина или плацебо. Ибупрофен и кофеин, применяемые вместе, были оценены пациентами значительно лучше, чем только ибупрофен, только кофеин или плацебо. Ни один субъект не прекратил участие в исследовании досрочно из-за нежелательных явлений.
Были внедрены чувствительные методы для оценки различий в обезболивании между безрецептурными анальгетиками при снятии головной боли типа напряжения. Двойное слепое исследование с использованием этого метода показало, что совместное применение ибупрофена и кофеина обеспечивает большую обезболивающую эффективность, чем любой из компонентов по отдельности.
Авторы исследования: S Diamond, T K Balm, F G Freitag