Целью этого исследования было рассчитать фармакокинетические параметры амоксициллина и клавулановой кислоты и определить параметры, которые могут повлиять на наблюдаемые различия в их абсорбции.
Данные были получены из кривых зависимости концентрации в плазме от времени в четырех различных открытых, рандомизированных, двухразовых, двухпериодные, двухпериодные перекрестные исследования биоэквивалентности фазы I со следующими препаратами, содержащими амоксиклав: таблетки 250/125, 500/125 и 875/125 мг или 10 мл пероральной суспензии 250/62,5 мг на 5 мл. Для оценки были доступны данные от 144 субъектов и 288 назначений лекарств.
После приема 125 мг клавулановой кислоты (вводимой в виде клавуланата калия) для всех четырех различных составов данные AUC(t) клавулановой кислоты варьировались от 1,5 до 8 мг/ч/л, варьируя в зависимости от коэффициент 5. Абсорбция клавулановой кислоты не была связана с абсорбцией амоксициллина или демографическими факторами, и мы не смогли определить причины большой вариабельности абсорбции клавулановой кислоты aci.
Мы пришли к выводу, что абсорбция клавулановой кислоты после перорального приема сильно варьируется и может варьироваться в пятикратном диапазоне у разных пациентов.
Авторы исследования: Tom B Vree, Erik Dammers, Peter S Exler
Отзывы пациентов на amoxicillin