В Африке было проведено многоцентровое исследование для оценки эффективности антибиотиков для снижения передачи ВИЧ-1 от матери ребенку (ППМР). Дизайн: Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое клиническое исследование III фазы.
ВИЧ-1-инфицированные женщины были рандомизированы на сроке беременности 20-24 недели для получения либо антибиотиков (метронидазол плюс эритромицин антенатально и метронидазол плюс ампициллин внутриутробно), либо плацебо. Процедуры исследования матерей проводились на 20-24, 26-30 и 36 неделях беременности, а также во время родов/родов. Младенцев наблюдали при рождении, через 4-6 недель и через 3, 6, 9 и 12 месяцев. Основными конечными точками эффективности были общая инфекция ВИЧ-1 у младенцев и выживаемость без ВИЧ-1 через 4-6 недель. В этом исследовании все женщины и младенцы получали однократную профилактику невирапином.
В первичный анализ было включено в общей сложности 1510 живорожденных младенцев. Доля ВИЧ-1-инфицированных младенцев при рождении была аналогичной (антибиотики — 7,1%, плацебо — 8,3%, Р = 0,41). Аналогичным образом, не было статистически значимых различий через 4-6 недель в общем риске ПМРТВ ВИЧ-1 (антибиотики 16,2%, плацебо 15,8%, Р = 0,89) или выживаемости без ВИЧ-1 (79,4% в каждой группе исследования). После рандомизации доля женщин с бактериальным вагинозом на втором дородовом визите была значительно ниже в группе антибиотиков по сравнению с группой плацебо (23,8 против 39,7%, P <, 0,001), но частота гистологического хориоамнионита не отличалась (антибиотики 36,9%, плацебо 39,7%, P = 0,30). Нежелательные явления у матерей и их младенцев не различались в зависимости от группы рандомизации.
Этот простой режим приема антибиотиков в послеродовой и послеродовой периоды не снижал риск ПМРТВ ВИЧ-1.
Авторы исследования: Taha E Taha, Elizabeth R Brown, Irving F Hoffman, Wafaie Fawzi, Jennifer S Read, Moses Sinkala, Francis E A Martinson, George Kafulafula, Gernard Msamanga, Lynda Emel, Samuel Adeniyi-Jones, Robert Goldenberg
Отзывы пациентов на metronidazole
Отзывы пациентов на erythromycin
Отзывы пациентов на ampicillin
Отзывы пациентов на nevirapine