1. Индивидуальные реакции на внутривенное введение омепразола показали значительную вариабельность.
Данных об индивидуальных реакциях на новую инфузионную форму омепразола недостаточно.
2. Индивидуальные реакции на дозу в первые 24 ч инфузий омепразола в фиксированной дозе и с обратной связью по рН оценивались в двух рандомизированных слепых перекрестных исследованиях, проведенных третьей стороной, с использованием двух отдельных групп из восьми здоровых субъектов.
В исследовании A обратная связь-сравнивали контролируемые инфузии омепразола (целевой рН 5, диапазон доз 0-12 мг ч-1) и инфузии с фиксированной дозой (8 мг ч-1), оба с начальным болюсом 80 м.
Измеряли концентрации омепразола в плазме.
В исследовании В оценивалось влияние на индивидуальный контроль рН болюсного введения 40 мг или 80 мг омепразола с последующей инфузией, контролируемой обратной связью.
3. Исследование А: медиана % времени достижения pH >, 5 составила 71,2 (общий диапазон: 48,9-83,2) при инфузиях с обратной связью и 57,9 (28,0-95,3) при инфузиях с фиксированной дозой (Р = 0,06). Средние 24-часовые инфузионные дозы составили 173,1 мг (44,5-253,1) в группе с обратной связью и 192 мг в группе с фиксированной дозой.
AUC концентрации омепразола в плазме крови варьировалась в широких пределах, но коррелировала с % времени достижения pH >, 5 во время инфузии фиксированной дозы.
Исследование B: начальные дозы 40 мг и 80 мг омепразола привели к аналогичному 24-часовому медианному % времени с pH >, 5, 69,2 (49,9-78,8) и 69,6 (44,4-87,7) соответственно.
Среднее Дозы омепразола, вводимые насосом с обратной связью, составили 187,6 мг (83,1-253,6) после приема 40 мг боли и 159,9 мг (61,8-227,0) после приема 80 мг боли.(АННОТАЦИЯ СОКРАЩЕНА ДО 250 СЛОВ).
Авторы исследования: C H Wilder-Smith, H U Bettschen, H S Merki
Отзывы пациентов на omeprazole