Хроническая субдуральная гематома – распространенное неврологическое заболевание, которое особенно распространено среди пожилых людей. Влияние дексаметазона на исходы у пациентов с хронической субдуральной гематомой недостаточно изучено.
Мы провели многоцентровое рандомизированное исследование в Соединенном Королевстве, в котором приняли участие взрослые пациенты с симптоматической хронической субдуральной гематомой. Пациентам был назначен в соотношении 1:1 2-недельный сокращающийся курс перорального приема дексаметазона, начиная с 8 мг два раза в день, или плацебо. Решение о хирургическом удалении гематомы было принято лечащим врачом. Первичным исходом был балл от 0 до 3, представляющий благоприятный исход, по модифицированной шкале Рэнкина через 6 месяцев после рандомизации, баллы варьируются от 0 (отсутствие симптомов) до 6 (смерть).
С августа 2015 по ноябрь 2019 года в исследование после рандомизации было включено в общей сложности 748 пациентов – 375 были отнесены к группе дексаметазона и 373 – к группе плацебо. Средний возраст пациентов составил 74 года, и 94% перенесли операцию по удалению гематом во время госпитализации, 60% в обеих группах имели оценку от 1 до 3 баллов по модифицированной шкале Рэнкина при поступлении. В модифицированном анализе намерения лечить, который исключил пациентов, отозвавших согласие на участие в исследовании или потерявших возможность последующего наблюдения, в результате чего в общей сложности осталось 680 пациентов, благоприятный исход был отмечен у 286 из 341 пациента (83,9%) в группе дексаметазона и у 306 из 339 пациентов (90,3%) в группе плацебо (разница -6,4 процентных пункта [95% доверительный интервал от -11,4 до -1,4] в пользу группы плацебо, Р = 0,01). Среди пациентов с имеющимися данными повторная операция по поводу рецидива гематомы была выполнена у 6 из 349 пациентов (1,7%) в группе дексаметазона и у 25 из 350 пациентов (7,1%) в группе плацебо. В группе дексаметазона наблюдалось больше побочных эффектов, чем в группе плацебо.
Среди взрослых с симптоматической хронической субдуральной гематомой, большинство из которых перенесли операцию по удалению гематом во время госпитализации в индексный центр, лечение дексаметазоном привело к меньшему количеству благоприятных исходов и большему количеству побочных эффектов, чем плацебо, в 6 месяцев, но в группе дексаметазона было проведено меньше повторных операций. (Финансируется Программой оценки технологий здравоохранения Национального института медицинских исследований, номер Dex-CSDH ISRCTN, ISRCTN80782810.).
Авторы исследования: Peter J Hutchinson, Ellie Edlmann, Diederik Bulters, Ardalan Zolnourian, Patrick Holton, Nigel Suttner, Kevin Agyemang, Simon Thomson, Ian A Anderson, Yahia Z Al-Tamimi, Duncan Henderson, Peter C Whitfield, Monica Gherl
Отзывы пациентов на dexamethasone