Для определения фармакокинетики прогестеронового крема после кратковременного и длительного кожного введения. Дизайн: Одноцентровое, рандомизированное, многодозовое, открытое исследование.
Фонд репродуктивной медицины, Лондон. Население: Двадцать четыре здоровые женщины в постменопаузе в возрасте от 40 до 65 лет были набраны по объявлению в местной газете.
Женщины были случайным образом распределены на прогестероновый крем по 40 мг в день или по 20 мг два раза в день в течение 42 дней. Основные итоговые показатели: Концентрацию прогестерона в сыворотке крови измеряли на 1-й и 42-й дни перед утренней дозой и через 2, 4, 6, 12 и 24 часа после утренней дозы. Уровень фолликулостимулирующего гормона в сыворотке крови, эстрадиола, тестостерона и прегнандиол-3-глюкуронида в моче также измеряли на 1-й и 42-й дни.
Три испытуемых выбыли до использования крема, а еще двое выбыли после первой процедуры, оставив отчетную выборку из 19 женщин. Наблюдалось повышение средней концентрации прогестерона при каждом взятии пробы между 1-м и 42-м днями. В ходе исследования были получены данные о повышении уровня прегнандиол-3-глюкуронида. Не было никаких изменений в фолликулостимулирующем гормоне, эстрадиоле или тестостероне. Не было никакой разницы между этими двумя режимами.
Трансдермальный прогестерон (40 мг) в день в течение 42 дней вызывает небольшое повышение концентрации прогестерона в сыворотке крови, хотя существуют большие различия. Являются ли такие уровни клинически полезными, еще предстоит выяснить.
Авторы исследования: B J Carey, A H Carey, S Patel, G Carter, J W Studd
Отзывы пациентов на progesterone