Нашей целью было изучить новую форму азитромицина (таблетки по 500 мг), чтобы оценить переносимость и влияние приема пищи на переносимость, эффективность и соблюдение режима лечения у большого числа пациентов с инфекцией дыхательных путей.
Мы провели открытое, несопоставимое, многоцентровое, обсервационное и проспективное исследование фармаконадзора 3223 амбулаторных пациентов с инфекциями дыхательных путей, которым случайным образом назначили ежедневную дозу азитромицина в течение трех месяцев, принимаемую во время или вне приема пищи.
Пациенты были оценены во время первого визита и двух последующих с целью регистрации побочных эффектов и установления клинической эффективности.
Диагностика была следующей: фаринготонзиллит (1200), острый средний отит (394), острый бронхит (1134), обострение хронического бронхита (436), и внебольничной пневмонии (53). Общая терапевтическая эффективность была удовлетворительной (излечение или улучшение) у 96-97% при втором посещении и у 93-94% при третьем посещении (фаринготонзиллит, 93%, острый средний отит, 91%, острый бронхит, 94%, обострение хронического бронхита, 94% и сообщество- приобретенная пневмония, 96%). В общей сложности у 141 пациента (4,4%) было зарегистрировано 170 нежелательных явлений, 12 из которых были тяжелыми, но не были связаны с исследуемым препаратом.
У восьмидесяти восьми пациентов наблюдались нежелательные явления, предположительно связанные с азитромицином, большинство из которых были в пищеварительном тракте.
Не наблюдалось различий в переносимости в зависимости от приема пищи.
Соблюдение режима лечения было высоким (97%). Повышенная клиническая эффективность, адекватная комплаентность и превосходный профиль переносимости таблеток азитромицина делают их безопасной и эффективной альтернативой при лечении инфекций дыхательных путей.< / p>
Авторы исследования: M P Alvarez, M Simón, S Sánchez, I Apaloaza, J Prieto
Отзывы пациентов на azithromycin