Несмотря на то, что бронхоэктазы все чаще признаются важной причиной хронической респираторной заболеваемости как среди коренного, так и некоренного населения во всем мире, высококачественных фактических данных для информирования руководства недостаточно. Предполагается, что антибиотики эффективны при всех обострениях бронхоэктазов, но не все практикующие врачи согласны с этим. Неадекватно пролеченные обострения могут привести к ухудшению функции легких. Наше исследование проверяет гипотезу о том, что как пероральный азитромицин, так и амоксициллин-клавулановая кислота превосходят плацебо в улучшении показателей разрешения респираторных обострений к 14-му дню у детей с бронхоэктазами, не связанными с муковисцидозом.
Мы проводим исследование обострения бронхоэктазов (BEST), которое представляет собой многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое параллельное групповое исследование в пяти центрах (Брисбен, Перт, Дарвин, Мельбурн, Окленд). В представленном здесь компоненте BEST 189 детей, удовлетворяющих критериям включения, рандомизированы (распределение скрыто) для получения амоксициллина-клавулановой кислоты (22,5 мг/кг два раза в день) с плацебо-азитромицином, азитромицина (5 мг/кг в день) с плацебо-амоксициллином-клавулановой кислотой или плацебо-азитромицина с плацебо-амоксициллином-клавулановой кислотой. плацебо-амоксициллин-клавулановая кислота в течение 14 дней. Клинические данные и оценка качества жизни, зависящая от кашля у детей, получены на исходном этапе, в начале и после разрешения обострений, а также на 14-й день. У большинства детей кровь и мазки из глубокого носа также собираются в одно и то же время. Первичным результатом является доля детей, у которых обострения прошли на 14-й день. Основным вторичным результатом является оценка качества жизни, зависящая от кашля у детей. Другими исходами являются время до следующего обострения, необходимость госпитализации, продолжительность обострения и данные спирометрии. Также будут представлены описательные вирусные и бактериологические данные из образцов носа и маркеров крови.
Эффективное, основанное на фактических данных лечение обострений у людей с бронхоэктазами имеет клиническое значение. Тем не менее, существует несколько рандомизированных контролируемых исследований (РКИ) в заброшенной области бронхоэктазий, не связанных с муковисцидозом. Действительно, не существует опубликованных РКИ, посвященных лечению обострений бронхоэктазов у детей. Наше многоцентровое двойное слепое РКИ предназначено для определения того, улучшают ли азитромицин и амоксициллин-клавулановая кислота по сравнению с плацебо разрешение симптомов на 14-й день у детей с острыми респираторными обострениями. Наша запланированная оценка предикторов ответа на антибиотики, роли устойчивых к антибиотикам респираторных патогенов и того, влияет ли раннее лечение антибиотиками на продолжительность и время до следующего обострения, также являются новыми. Регистрация испытаний: Австралийский и Новозеландский регистр клинических испытаний (ANZCTR) номер ACTRN12612000011886.
Авторы исследования: Anne B Chang, Keith Grimwood, Colin F Robertson, Andrew C Wilson, Peter P van Asperen, Kerry-Ann F O’Grady, Theo P Sloots, Paul J Torzillo, Emily J Bailey, Gabrielle B McCallum, Ian B Masters, Catherine A Byrnes, Mark D Chatfield, Helen M Buntain, Ian
Отзывы пациентов на amoxicillin
Отзывы пациентов на azithromycin