Оценить эффективность перорального ацикловира при лечении стромального кератита, вызванного вирусом простого герпеса (ВПГ), у пациентов, получающих сопутствующие топические кортикостероиды и трифлуридин.
Авторы провели рандомизированное плацебо-контролируемое многоцентровое исследование с двойной маскировкой у 104 пациентов с ВПГ-стромальным кератитом без сопутствующего ВПГ-эпителиального кератита. Размер выборки был выбран таким образом, чтобы 5%-ный однократный тест имел 80%-ную вероятность обнаружения удвоения медианы времени до отказа от лечения. Пациенты были рандомизированы для получения 10-недельного курса перорального приема ацикловира (400 мг 5 раз в день, n = 51) или плацебо (n = 53). Все пациенты также получали стандартную схему местного применения преднизолона фосфата и трифлуридина. Офтальмологические осмотры проводились еженедельно в течение 10-недельного периода лечения, каждые 2 недели в течение дополнительных 6 недель и через 6 месяцев после начала исследования.
Среднее время до отказа от лечения (определяемое как ухудшение или отсутствие улучшения стромального кератита или нежелательного явления) составило 84 дня (95% доверительный интервал, 69-93 дня) в группе ацикловира и 62 дня (95% доверительный интервал, 57-90 дней) в группе плацебо.. К 16 неделям 38 пациентов (75%) в группе ацикловира и 39 пациентов (74%) в группе плацебо потерпели неудачу в лечении. Кроме того, к тому времени кератит прошел с помощью пробных препаратов, и последующего ухудшения не было у девяти пациентов (18%) в группе ацикловира и у десяти (19%) в группе плацебо. Ни один из этих результатов существенно не отличался между двумя группами. Тем не менее, острота зрения улучшилась за 6 месяцев у значительно большего числа пациентов в группе ацикловира, чем в группе плацебо.
Не было статистически или клинически значимого положительного эффекта перорального ацикловира при лечении стромального кератита ВПГ у пациентов, получавших сопутствующие топические кортикостероиды и трифлуридин в отношении времени до лечения. неудача, доля пациентов, не прошедших лечение, доля пациентов, у которых кератит прошел, время до разрешения или 6-месячная острота зрения с наилучшей коррекцией. Острота зрения улучшилась за 6 месяцев у большего числа пациентов в группе ацикловира, чем в группе плацебо.
Авторы исследования: B A Barron, L Gee, W W Hauck, N Kurinij, C R Dawson, D B Jones, K R Wilhelmus, H E Kaufman, J Sugar, R A Hyndiuk, et al.