Доклинические исследования продемонстрировали активность перорального ингибитора протеасом (PI) иксазомиба (IXA) при множественной миеломе (ММ), устойчивой к бортезомибу, и синергизм с иммуномодулирующим препаратом.
Поэтому мы провели исследование фазы I/II, чтобы установить безопасность и предварительную эффективность IXA с помалидомидом (POM) и дексаметазоном (DEX) при леналидомиде (LEN)/PI-рефрактерном ММ. Увеличение дозы установило дозу POM и IXA в дозе 4 мг и дозу 20/40 мг. DEX в качестве максимально переносимой дозы.
Часть II фазы исследования была переработана и начата заново после того, как шесть пациентов были рандомизированы на IXA-POM-DEX из-за быстро меняющейся схемы лечения.
Среди 29 оцениваемых пациентов/У пациентов с PI-рефрактерностью, получавших IXA-POM-DEX в фазе I/II, общая частота ответа (частичный ответ или лучше) составила 51,7% со средней продолжительностью ответа 16,8 месяцев (диапазон от 56 дней до 4,1 года), медиана выживаемости без прогрессирования 4,4 месяца (95% достоверность интервал [ДИ]: 3,0-18,4), а медиана общей выживаемости составила 34,3 месяца (95% ДИ: от 19,2 до не достигнут). Гематологические, желудочно-кишечные и конституциональные побочные эффекты были частыми и соответствовали профилю побочных эффектов отдельного препарата.
Наши результаты подтверждают дальнейшую оценку этого полностью перорального режима лечения при рецидивирующей/рефрактерной ММ.
Авторы исследования: Peter M Voorhees, Vera J Suman, Sascha A Tuchman, Jacob P Laubach, Hani Hassoun, Yvonne A Efebera, Flora Mulkey, Misty Bova-Solem, Katelyn Santo, Destin Carlisle, Philip L McCarthy, Paul G Richardson
Отзывы пациентов на dexamethasone
Отзывы пациентов на lenalidomide
Отзывы пациентов на bortezomib
Отзывы пациентов на pomalidomide