Помалидомид + низкие дозы дексаметазона эффективны и хорошо переносятся при рефрактерной или рецидивирующей и рефрактерной множественной миеломе после отказа от бортезомиба и леналидомида.

В исследовании III фазы MM-003 сравнивали помалидомид + низкие дозы дексаметазона с высокими дозами дексаметазона.

В этом субанализе пациенты были сгруппированы по исходному клиренсу креатинина ≥ 30 – 60 мл/мин (n=93, помалидомид + дексаметазон в низких дозах, n=56, дексаметазон в высоких дозах) или ≥ 60 мл/мин (n=205, помалидомид + дексаметазон в низких дозах).-доза дексаметазона, n=93, высокие дозы дексаметазона). Медиана выживаемости без прогрессирования была одинаковой для обеих подгрупп и отдавала предпочтение помалидомиду + дексаметазону в низких дозах по сравнению с дексаметазоном в высоких дозах: 4,0 против 1,9 месяцев в группе с исходным клиренсом креатинина ≥ 30-60 мл/мин (P<0,001) и 4,0 против 2,0 месяцев в группе при исходном клиренсе креатинина ≥ 60 мл/мин (P&lt,0,001). Медиана общей выживаемости при применении помалидомида + дексаметазона в низких дозах по сравнению с дексаметазоном в высоких дозах составила 10,4 против 4,9 месяцев (Р=0,030) и 15,5 против 9,2 месяцев (Р=0,133) соответственно.

Улучшение функции почек, определяемое как увеличение клиренса креатинина из &lt, от 60 до ≥ 60 мл/мин, был аналогичным у пациентов, получавших помалидомид + низкие дозы дексаметазона и высокие дозы дексаметазона (42% и 47% соответственно). Улучшение выживаемости без прогрессирования и общей выживаемости у этих пациентов было сопоставимо с таковым у пациентов без нарушений функции почек.

Не было отмечено увеличения случаев прекращения терапии, изменения дозы и нежелательных явлений у пациентов с умеренными нарушениями функции почек.

Помалидомид в начальной дозе 4 мг + низкие дозы дексаметазона хорошо переносится пациентами с рефрактерной или рецидивирующей и рефрактерной множественной миеломой и обладает сопоставимой эффективностью при наличии умеренной почечной недостаточности.

Это испытание было зарегистрировано в clinicaltrials.gov идентификатор 01311687 и идентификатор EudraCT 2010-019820-30.

Авторы исследования: Katja C Weisel, Meletios A Dimopoulos, Philippe Moreau, Martha Q Lacy, Kevin W Song, Michel Delforge, Lionel Karlin, Hartmut Goldschmidt, Anne Banos, Albert Oriol, Adrian Alegre, Christine Chen, Michele Cavo, Lau

Источник на английском языке

Отзывы пациентов на dexamethasone

Отзывы пациентов на lenalidomide

Отзывы пациентов на bortezomib

Отзывы пациентов на pomalidomide