Пациенты с рефрактерной или рецидивирующей и рефрактерной множественной миеломой, которые больше не получают пользы от новых препаратов, имеют ограниченные возможности лечения и короткую ожидаемую выживаемость.

del(17p) и t(4,14) коррелируют с сокращением выживаемости.

Фаза Исследование 3 MM-003 продемонстрировало значительные преимущества без прогрессирования и общей выживаемости от лечения помалидомидом в сочетании с дексаметазоном в низких дозах по сравнению с дексаметазоном в высоких дозах среди пациентов, у которых лечение бортезомибом и леналидомидом не дало результатов.

При обновленной медиане наблюдения 15,4 месяца прогрессирование-безрецидивная выживаемость составила 4,0 против 1,9 месяцев (ОР 0,50, P&lt 0,001), а медиана общей выживаемости составила 13,1 против 8,1 месяцев (ОР 0,72, P=0,009). Помалидомид плюс низкие дозы дексаметазона, по сравнению с высокими дозами дексаметазона, улучшили выживаемость без прогрессирования у пациентов с del(17p) (4,6 против 1,1 месяцев, ОР 0,34, P &lt 0,001), t(4,14) (2,8 против 1,9 месяцев, ОР 0,49, P=0,028), а также у пациентов со стандартным риском (4,2 против 2,3 месяцев, ОР 0,55, P&lt 0,001). Хотя большинство пациентов, получавших высокие дозы дексаметазона, принимали помалидомид после прекращения приема, общая выживаемость пациентов, получавших помалидомид плюс низкие дозы дексаметазона или высокие дозы дексаметазона, составила 12,6 против 7,7 месяцев (ОР 0,45, Р=0,008) у пациентов с del(17p), 7,5 против 4,9 месяцев. (ОР 1,12, Р=0,761) у пациентов с т (4,14) и 14,0 против 9,0 месяцев (ОР 0,85, Р=0,380) у пациентов со стандартным риском.

Общая частота ответа была выше у пациентов, получавших помалидомид в сочетании с дексаметазоном в низких дозах. чем у пациентов, получавших высокие дозы дексаметазона, как среди пациентов со стандартным риском (35,2% против 9,7%), так и у пациентов с del(17p) (31,8% против 4,3%), тогда как у пациентов с t (4,14) (15,9% против 13,3%) этот показатель был аналогичным. Безопасность помалидомида в сочетании с дексаметазоном в низких дозах соответствовала первоначальному отчету.

В заключение следует отметить, что помалидомид в сочетании с дексаметазоном в низких дозах эффективен у пациентов с рецидивирующей/рефрактерной множественной миеломой и del(17p) и/или t(4,14). Это исследование зарегистрировано по адресу ClinicalTrials.gov как NCT01311687 и с EudraCT как 2010-019820-30.

Авторы исследования: Meletios A Dimopoulos, Katja C Weisel, Kevin W Song, Michel Delforge, Lionel Karlin, Hartmut Goldschmidt, Philippe Moreau, Anne Banos, Albert Oriol, Laurent Garderet, Michele Cavo, Valentina Ivanova, Adrian Alegre

Источник на английском языке

Отзывы пациентов на dexamethasone

Отзывы пациентов на lenalidomide

Отзывы пациентов на bortezomib

Отзывы пациентов на pomalidomide