Сообщить о влиянии бевацизумаба по сравнению с дексаметазоном на твердый экссудат (HEX) при диабетическом макулярном отеке (DME). Дизайн: Последующий анализ 24-месячных данных рандомизированного клинического исследования бевацизумаба ИЛИ ДЕКсаметазона при диабетическом макулярном отеке (БЕВОРДЕКС), фаза 2 многоцентрового рандомизированного клинического исследования. В исследование были включены глаза с ДМЭ с вовлечением центра, устойчивые к макулярной лазерной терапии или вряд ли получившие пользу от нее. Глаза были рандомизированы на бевацизумаб каждые 4 недели или имплантат дексаметазона Ozurdex (DEX) каждые 16 недель, оба по мере необходимости. Были проанализированы 68 глаз 48 пациентов, завершивших 24-месячное наблюдение. Два оценщика в масках оценили степень и местоположение HEX на базовых, 12-месячных и 24-месячных цветных фотографиях глазного дна с центром в ямке, используя проверенное программное обеспечение для оценки.
Макулярный ОТЕК присутствовал в 60% исследуемых глаз. Из них 21 глаз был обработан ДЕКСОМ, а 20 глаз – бевацизумабом. Оба метода лечения привели к уменьшению площади макулярного отека через 12 и 24 месяца. Наблюдался больший регресс HEX из фовеального центра в глазах, получавших DEX (медиана изменения +890 мкм, IQR=1040 мкм), чем в глазах, получавших бевацизумаб (медиана изменения +7,0 мкм, IQR=590 мкм) через 12 месяцев (р=0,04), но разница больше не была статистически значимой. (р=0,10) к 24 месяцам (DEX +1400 мкм, IQR=1590 мкм, бевацизумаб +20 мкм, IQR=2680 мкм). Обнадеживает то, что ни у одного исследуемого глаза не развился ГЕКС в центре ямки, что является разрушительным для зрения последствием диабетической макулопатии.
Бевацизумаб и ДЕКС были эффективны в уменьшении площади HEX в глазах с DME. DEX обеспечивал более быструю регрессию HEX из фовеального центра, хотя глаза, получавшие бевацизумаб, начали восстанавливаться к 24 месяцам. Расстояние от центра фовеальной впадины, а также общая площадь макулярной впадины должны оцениваться при оценке лечения угрожающей фовеальной впадины. Регистрационный номер испытания: NCT01298076, После получения результатов.
Авторы исследования: Hemal Mehta, Samantha Fraser-Bell, Aaron Yeung, Anna Campain, Lyndell L Lim, Godfrey J Quin, Ian L McAllister, Pearse A Keane, Mark C Gillies
Отзывы пациентов на dexamethasone
Отзывы пациентов на bevacizumab