Сегодня интенсивная терапия, включающая высокие дозы мелфалана с трансплантацией аутологичных стволовых клеток (ASCT), считается стандартной терапией у молодых пациентов с впервые диагностированной миеломой. Когда было начато текущее исследование, комбинированная терапия винкристином, доксорубицином и дексаметазоном (VAD) была наиболее часто используемой индукционной терапией перед ASCT и давала быстрые основные результаты без вмешательства в сбор стволовых клеток. Однако введение VAD требует центрального венозного доступа, и хорошо описанные токсические эффекты связаны с терапией. Это рандомизированное исследование, начатое в 2001 году Скандинавской исследовательской группой по изучению миеломы, было попыткой быстрее привлечь большую часть пациентов к ASCT.
Пациенты были рандомизированы для получения либо 3 циклов VAD, либо 2 курсов циклофосфамида плюс дексаметазон (Cy-Dex) (циклофосфамид в дозе 1000 мг/м(2) в 1-й день и дексаметазон в дозе 40 мг в день в дни 1-4 и 9-12, повторяется на 22-й день) в качестве начальной терапии с последующей мобилизацией стволовых клеток, сбором урожая и, наконец, ASCT.
Не наблюдалось существенной разницы в доле пациентов, перенесших ASCT (VAD [86%] против Cy-Dex [87%]). В течение первых 4 месяцев после начала терапии показатели смертности составили 5,8% для VAD и 1,9% для Cy-Dex (P = 0,08). Частота ответов после ASCT была сопоставимой (частичный ответ или лучше: VAD: 80% против Cy-Dex: 81%). В обеих группах медиана безрецидивной выживаемости составила 29 месяцев, а общая выживаемость через 3 года составила 75%.
Текущие результаты показали, что Cy-Dex перед ASCT обладает эффективностью, сравнимой с эффективностью VAD. Это также продемонстрировало, что короткий курс алкилирующей терапии с использованием циклофосфамида не влияет на сбор или трансплантацию стволовых клеток.
Авторы исследования: Ulf-Henrik Mellqvist, Stig Lenhoff, Hans E Johnsen, Martin Hjorth, Erik Holmberg, Gunnar Juliusson, Jon Magnus Tangen, Jan Westin, Nordic Myeloma Study Group
Отзывы пациентов на dexamethasone
Отзывы пациентов на vincristine
Отзывы пациентов на doxorubicin
Отзывы пациентов на cyclophosphamide