Известно, что наличие определенных цитогенетических аномалий высокого риска, таких как транслокации (4,14) и (14,16) и делеции (17p), оказывает негативное влияние на выживаемость при множественной миеломе (ММ). Исследование фазы 3 ASPIRE (N = 792) продемонстрировало, что выживаемость без прогрессирования (PFS) была значительно улучшена при применении карфилзомиба, леналидомида и дексаметазона (KRd) по сравнению с леналидомидом и дексаметазоном (Rd) при рецидивирующем ММ. Этот предварительно запланированный анализ подгрупп ASPIRE был проведен для оценки KRd и Rd по базовой цитогенетике в соответствии с гибридизацией флуоресценции in situ.
Из 417 пациентов с известным статусом цитогенетического риска 100 пациентов (24%) были отнесены к категории с цитогенетическим статусом высокого риска (KRd, n = 48, Rd, n = 52) и 317 (76%) были отнесены к категории цитогенетиков стандартного риска (KRd, n = 147, Rd, n = 170). Для пациентов с цитогенетикой высокого риска лечение KRd привело к медиане PFS в 23,1 месяца, 9-месячному улучшению по сравнению с лечением R.
Для пациентов с цитогенетикой стандартного риска лечение KRd привело к 10-месячному улучшению медианы PFS по сравнению с R.
Общие показатели ответа на КРд по сравнению с Рд составили 79,2% против 59,6% (цитогенетика высокого риска) и 91,2% против 73,5% (цитогенетика стандартного риска), что примерно в пять раз больше, чем у пациентов с цитогенетикой высокого или стандартного риска, достигших полного ответа или лучшего с КРд против РД (29,2% против 5,8% и 38,1% против 6,5% соответственно). КРд улучшился, но не отменил плохой прогноз, связанный с цитогенетическим риском высокого риска.
Этот режим имел благоприятный профиль пользы и риска у пациентов с рецидивом ММ, независимо от статуса цитогенетического риска, и должен рассматриваться как стандарт лечения у этих пациентов.
Это испытание было зарегистрировано на www.clinicaltrials.gov как #NCT01080391.
Авторы исследования: Hervé Avet-Loiseau, Rafael Fonseca, David Siegel, Meletios A Dimopoulos, Ivan Špička, Tamás Masszi, Roman Hájek, Laura Rosiñol, Vesselina Goranova-Marinova, Georgi Mihaylov, Vladimír Maisnar, Maria-Victoria Mateos, M
Отзывы пациентов на dexamethasone
Отзывы пациентов на lenalidomide
Отзывы пациентов на carfilzomib