Рандомизированное открытое исследование III фазы 3 фазы Карфилзомиба плюс Дексаметазон по сравнению с Бортезомибом плюс Дексаметазон у пациентов с рецидивирующей множественной миеломой (ENDEAVOR) показало значительное улучшение выживаемости без прогрессирования и общей выживаемости (OS) при применении карфилзомиба (56 мг/м2) и дексаметазона (Kd56) по сравнению с бортезомибом и Kd56 (Vd) у пациентов с рецидивирующей или рефрактерной множественной миеломой (RRMM). Мы сообщаем обновленные данные об операционной системе и безопасности после 6 месяцев дополнительного наблюдения. Пациенты и методы: Пациенты с RRMM (1-3 предыдущих линии терапии) были рандомизированы 1:1 до Kd56 или Vd. Медиана OS оценивалась с использованием метода Каплана-Мейера, OS сравнивалась между группами лечения с использованием моделей пропорциональных рисков Кокса.
По состоянию на 19 июля 2017 года медиана наблюдения составила 44,3 месяца для Kd56 и 43,7 месяца для Vd. Медиана OS составила 47,8 месяцев (Kd56) против 38,8 месяцев (Vd, отношение рисков 0,76, 95% доверительный интервал 0,633-0,915). OS была более продолжительной при Kd56 по сравнению с Vd в возрастных и цитогенетических подгруппах, а также в зависимости от количества предыдущих линий терапии, предыдущего воздействия бортезомиба, предыдущего воздействия леналидомида и рефрактерного статуса к леналидомиду. Скорректированные на экспозицию случаи нежелательных явлений (НЯ) на 100 пациенто-лет составили 1352,07 для Kd56 и 1754,86 для Vd, для НЯ ≥3 степени эти значения составили 162,31 и 175,90.
При медиане наблюдения примерно 44 месяца клинически значимые улучшения ОС были наблюдался при Kd56 по сравнению с Vd, в том числе во всех обследованных подгруппах. Профиль безопасности Kd56 соответствовал предыдущим анализам.
Авторы исследования: Robert Z Orlowski, Philippe Moreau, Ruben Niesvizky, Heinz Ludwig, Albert Oriol, Wee Joo Chng, Hartmut Goldschmidt, Zhao Yang, Amy S Kimball, Meletios Dimopoulos
Отзывы пациентов на dexamethasone
Отзывы пациентов на lenalidomide
Отзывы пациентов на bortezomib
Отзывы пациентов на carfilzomib