Карфилзомиб, ингибитор протеасом, одобрен в качестве монотерапии и в комбинации с дексаметазоном или леналидомидом-дексаметазоном (Rd) для лечения рецидивирующей или рефрактерной множественной миеломы.
Одобрение карфилзомиба-леналидомида-дексаметазона (KRd) было основано на результатах рандомизированного, фаза 3 исследование ASPIRE (NCT01080391), которое показало, что KRd значительно улучшил выживаемость без прогрессирования (PFS) по сравнению с Rd (медиана 26,3 против 17,6 месяцев, отношение рисков (HR) = 0,690, P=0,0001). Этот анализ подгрупп ASPIRE оценивал КРД по сравнению с Рд по количеству предыдущих линий терапии и предыдущему воздействию бортезомиба, талидомида или леналидомида.
Лечение КРд привело к 12-месячному улучшению медианы PFS по сравнению с РД после первого рецидива (ОР 0,713) и 9-месячному улучшение после ⩾2 предыдущих линий терапии (ОР 0,720). Лечение KRd привело к примерно 8-месячному улучшению по сравнению с Rd медианы PFS у пациентов, получавших бортезомиб (ОР 0,699), 15-месячному улучшению у пациентов, получавших талидомид (ОР 0,587) и 5-месячному улучшению у пациентов, получавших леналидомид (ОР 0,796). Объективный ответ и полный ответ или лучшие показатели были выше при КРд по сравнению с Рд, независимо от предыдущего лечения.
КРд имел благоприятный профиль соотношения пользы и риска и должен рассматриваться как подходящий вариант лечения для пациентов с 1 или 2 предыдущими линиями терапии и тех, кто ранее получал бортезомиб., талидомид или леналидомид.
Авторы исследования: M A Dimopoulos, A K Stewart, T Masszi, I Špička, A Oriol, R Hájek, L Rosiñol, D Siegel, G G Mihaylov, V Goranova-Marinova, P Rajnics, A Suvorov, R Niesvizky, A Jakubowiak, J San-Miguel, H Ludwig, S Ro
Отзывы пациентов на dexamethasone
Отзывы пациентов на lenalidomide
Отзывы пациентов на bortezomib
Отзывы пациентов на carfilzomib