Пациенты с множественной миеломой (ММ) обычно получают несколько линий комбинированной терапии, и лечение первой линии обычно включает леналидомид.
С возрастом пациенты становятся менее толерантными к лечению, требуя удобного/ переносимого/варианта без леналидомида.
Пациенты с ММ, подвергшиеся воздействию/непереносимости карфилзомиба и/или бортезомиба, рефрактерные к леналидомиду, с ≥2 предшествующими линиями терапии были рандомизированы 3:2 на иксазомиб-дексаметазон (ixa-dex) (n = 73) или помалидомид-дексаметазон (pom-dex) (n = 49) до прогрессирования/токсикоза.
Медиана выживаемости без прогрессирования (mPFS) составила 7,1 против 4,8 месяцев при ixa-dex против pom-dex (ОР 0,847, 95% ДИ 0,535-1,341, P = 0,477, медиана наблюдения: 15,3 против 17,3 месяцев), не было статистически значимой разницы между arm.
У пациентов с 2 и ≥3 предшествующими линиями терапии, соответственно, mPFS составил 11,0 против 5,7 месяцев (ОР 1,083, 95% ДИ 0,547-2,144) и 5,7 против 3,7 месяцев (ОР 0,686, 95% ДИ 0,368-1,279). Среди пациентов с ixa-dex и pom-dex у 69% против 81% были нежелательные явления, связанные с лечением ≥3 степени (TEAE), у 51% против 53% были серьезные TEAE, у 39% против 36% были TEAE, приводящие к отмене препарата, у 44% против 32% были TEAE, приводящие к снижению дозы., и 13% против 13% умерли на шпильке.
Качество жизни было одинаковым между группами и сохранялось во время лечения.
Ixa-dex представляет собой важный пероральный вариант, не содержащий леналидомида, для этой группы населения, прошедшей интенсивное предварительное лечение, невосприимчивой к леналидомиду, подвергшейся воздействию ингибиторов протеасом.Пробная регистрация: ClinicalTrials.gov номер, NCT03170882.
Авторы исследования: Meletios A Dimopoulos, Fredrik Schjesvold, Vadim Doronin, Olga Vinogradova, Hang Quach, Xavier Leleu, Yolanda Gonzalez Montes, Karthik Ramasamy, Alessandra Pompa, Mark-David Levin, Cindy Lee, Ulf Henrik Mellqvist
Отзывы пациентов на dexamethasone
Отзывы пациентов на lenalidomide
Отзывы пациентов на bortezomib
Отзывы пациентов на pomalidomide