Сравнить эффективность, безопасность и переносимость суспензии флуконазола по сравнению с нистатином при лечении молочницы в ротоглотке у детей с ослабленным иммунитетом. Дизайн: Многоцентровое рандомизированное исследование с участием наблюдателей.
В нем приняли участие тридцать два центра, включая больницы и клиники амбулаторной помощи. Пациенты: Мы включили 182 младенцев и детей с ослабленным иммунитетом в возрасте от 5 месяцев до 14 лет с признаками молочницы в полости рта и наличием дрожжей на препаратах, окрашенных гидроксидом калия или по граму. Субъекты были рандомизированы для получения однократной суточной дозы суспензии флуконазола, 2-3 мг / кг в день, или нистатина, 400 000 единиц четыре раза в день в течение 14 дней, 159 пациентов, у которых было культуральное подтверждение молочницы и которые получали по крайней мере 7 дней исследуемого препарата, были оценены на эффективность, все пациенты были оценены на предмет безопасности.
Клиническое излечение было продемонстрировано у 91% пациентов в группе флуконазола и у 51% пациентов в группе нистатина (p <, 0,001), а эрадикация культивируемого при поступлении организма произошла у 76% и 11% (p <, 0,001), соответственно. Желудочно-кишечные расстройства развились у шести пациентов, получавших флуконазол, и у трех, получавших нистатин, двое пациентов, получавших флуконазол, впоследствии были исключены из исследования. Лабораторные отклонения встречались с одинаковой частотой в обеих группах. Частота клинических рецидивов была одинаковой в обеих группах через 2 недели (18% и 24% для флуконазола и нистатина соответственно) и 1 месяц (28% и 27% соответственно) после завершения приема исследуемого препарата.
Суспензия флуконазола более эффективна, чем нистатин, при лечении молочницы у детей с ослабленным иммунитетом. Оба режима были хорошо переносимыми.
Авторы исследования: P M Flynn, C K Cunningham, T Kerkering, A R San Jorge, V B Peters, P A Pitel, J Harris, G Gilbert, L Castagnaro, P Robinson
Отзывы пациентов на fluconazole