Дженерик омепразола содержит тот же активный ингредиент, что и оригинальный омепразол, и требует проверки биоэквивалентности с оригинальным омепразолом. Однако сообщалось об очень небольшом количестве клинических исследований.

Проспективное, рандомизированное, открытое перекрестное исследование для сравнения кислотоподавляющего эффекта дженерика омепразола с оригинальным омепразолом. Субъекты: Семь здоровых субъектов, отрицательных к Helicobacter pylori, с интенсивным метаболизмом CYP2C19.

Внутрижелудочный рН измеряли в течение 24 ч без лекарств (плацебо) и на 7-й день повторного введения 10 мг один раз в день после завтрака оригинального омепразола, Омепразона или трех марок генерического омепразола, Омепразол-Towa, Ovulanze или Omerap.

Медианные значения внутрижелудочного рН и процентное соотношение времени с pH&gt,4 в течение 24 ч были значительно выше при введении любого препарата омепразола по сравнению с плацебо (P&lt,0,05, критерий Вилкоксона со знаком ранга). Принимая во внимание, что в течение ночного периода (20:00-08:00 ч) процент времени с pH&gt,4 с Омепразолом-Towa и Omerap не был значительно выше, чем у плацебо. По сравнению с Омепразоном, эти два параметра в течение 24 ч показали значительно большие межпредметные различия при применении Омепразола-Towa (P&lt,0,05 и P&lt,0,01, F-тест) и Овулянза (P&lt,0,05).

Кислотоподавляющие эффекты некоторые марки дженериков омепразола отличаются от оригинального омепразола. Эти различия могут отразиться на клинических исходах.

Авторы исследования: T Shimatani, M Inoue, T Kuroiwa, J Xu, H Mieno, S Tazuma

Источник на английском языке

Отзывы пациентов на omeprazole