Сравнить безопасность и эффективность целекоксиба по сравнению с диклофенаком медленного высвобождения (SR) плюс омепразол у пожилых пациентов с артритом. План и методы исследования: Пациенты в возрасте ≥65 лет, с остеоартритом и/или ревматоидным артритом, с высоким желудочно-кишечным (желудочно-кишечным) риском, которые участвовали в исследовании CONDOR (Целекоксиб против Омепразол и диклофенак у пациентов с остеоартритом и ревматоидным артритом) были включены в этот субанализ. CONDOR представлял собой 6-месячное проспективное двойное слепое рандомизированное многоцентровое международное исследование с параллельными группами, в котором сравнивалось лечение целекоксибом в дозе 200 мг два раза в день (BID) по сравнению с диклофенаком SR в дозе 75 мг BID плюс омепразол в дозе 20 мг в день. Основные итоговые показатели: Первичной конечной точкой была совокупность клинически значимых событий в верхних и нижних отделах желудочно-кишечного тракта, оцененных независимой слепой экспертной комиссией. Эффективность определялась Общей оценкой артрита у пациента.

В общей сложности 2446 пациентов в возрасте ≥65 лет были включены в группу, направленную на лечение (ITT) (n=1219 целекоксиб, n=1227 диклофенак). Восемь пациентов в группе целекоксиба и 52 в группе диклофенака были признаны имеющими клинически значимые события в верхних и нижних отделах желудочно-кишечного тракта (скорректированное отношение шансов: 6,27, p&lt,0,0001). Клинически значимое снижение уровня гемоглобина (≥2 г/дл) и/или гематокрита (≥10%) наблюдалось у 23 пациентов в группе целекоксиба и у 76 в группе диклофенака (относительный риск: 3,22 [95% доверительный интервал: 2,04-5,07], p&lt,0,0001). Частота возникновения абдоминальных симптомов от умеренной до тяжелой степени и прекращения лечения из-за нежелательных явлений со стороны желудочно-кишечного тракта (НС) была ниже в группе целекоксиба. Общая оценка пациентом артрита по шкале наименьших квадратов, среднее изменение от исходного уровня до последнего визита, и процент пациентов, оценивающих эффективность лечения как хорошую/очень хорошую на исходном и заключительном визите, были одинаковыми в обеих группах. Ограничения: Используемая доза целекоксиба соответствует европейской инструкции по лечению остеоартрита и может не отражать ту, которая обычно назначается в современной клинической практике в Соединенных Штатах. Данные были получены в условиях клинических испытаний, в которых пациенты были включены на основе конкретных критериев включения и исключения, поэтому пациенты могут не быть широко репрезентативными для популяции пациентов в условиях общей практики.

Эффективность была сопоставимой в двух группах лечения. У пациентов, получавших целекоксиб, было зарегистрировано меньше конечных точек, а также меньше желудочно-кишечных расстройств по сравнению с диклофенаком. Эти данные могут помочь врачам в принятии решений о лечении пожилых пациентов с артритом.

Авторы исследования: Herbert L Kellner, Chunming Li, Margaret N Essex

Источник на английском языке

Отзывы пациентов на diclofenac

Отзывы пациентов на omeprazole

Отзывы пациентов на celecoxib