Селективные к циклооксигеназе (ЦОГ)-2 нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) и неселективные НПВП плюс ингибитор протонной помпы (ИПП) имеют сходные исходы в верхних отделах желудочно-кишечного тракта, но риск клинических исходов во всем желудочно-кишечном тракте может быть ниже при применении селективных препаратов, чем с неселективными препаратами. Мы стремились сравнить риск желудочно-кишечных осложнений, связанных с целекоксибом, по сравнению с диклофенаком медленного высвобождения плюс омепразол.

Мы провели 6-месячное двойное слепое рандомизированное исследование у пациентов с остеоартритом или ревматоидным артритом с повышенным желудочно-кишечным риском в 196 центрах в 32 странах или территориях. Пациенты с отрицательным результатом теста на Helicobacter pylori были в возрасте 60 лет и старше или 18 лет и старше с предшествующей гастродуоденальной язвой. Мы использовали сгенерированный компьютером график рандомизации, чтобы распределить пациентов в соотношении 1:1 на прием целекоксиба по 200 мг два раза в день или диклофенака замедленного высвобождения по 75 мг два раза в день плюс омепразол по 20 мг один раз в день. Пациенты и исследователи были замаскированы для распределения лечения. Первичная конечная точка представляла собой совокупность клинически значимых событий в верхних или нижних отделах желудочно-кишечного тракта, оцененных независимым комитетом. Анализ проводился с намерением лечить. Это испытание зарегистрировано в ClinicalTrials.gov , номер NCT00141102. Результаты: 4484 пациента были рандомизированы для лечения (2238 целекоксиб, 2246 диклофенак плюс омепразол) и были включены в анализы намерения лечить. 20 (0,9%) пациентов, получавших целекоксиб, и 81 (3,8%), получавший диклофенак плюс омепразол, соответствовали критериям первичной конечной точки (отношение рисков 4,3, 95% ДИ 2,6-7,0, p&lt,0,0001). 114 (6%) пациентов, принимавших целекоксиб, по сравнению с 167 (8%), принимавшими диклофенак плюс омепразол, досрочно прекратили лечение из-за побочных эффектов со стороны желудочно-кишечного тракта (р=0,0006). Интерпретация: Риск клинических исходов во всем желудочно-кишечном тракте был ниже у пациентов, получавших ЦОГ-2-селективные НПВП, чем у пациентов, получавших неселективные НПВП плюс ИПП. Эти результаты должны стимулировать пересмотр подходов к снижению риска лечения НПВП. Финансирование: Pfizer Inc.

Авторы исследования: Francis K L Chan, Angel Lanas, James Scheiman, Manuela F Berger, Ha Nguyen, Jay L Goldstein

Источник на английском языке

Отзывы пациентов на diclofenac

Отзывы пациентов на omeprazole

Отзывы пациентов на celecoxib