Мы провели открытое рандомизированное клиническое исследование для сравнения коллоидной дисперсии амфотерицина В (ABCD, Amphocil) в дозе 2 мг/кг/сут внутривенно с флуконазолом в дозе 200 мг/сут перорально для профилактики грибковых заболеваний у пациентов с нейтропенией и гематологическими злокачественными новообразованиями.
В в случае неустранимой лихорадки после 4 дней эмпирической антибактериальной терапии пациенты в обеих группах лечения должны были получать ABCD в дозе 4 мг/кг/день.
Однако исследование пришлось прекратить на ранней стадии из-за серьезных побочных эффектов ABCD. Всего было зарегистрировано 24 пациента, 12 пациентов были рандомизированы для получения профилактического ABCD, который вводился в среднем на 13,9 дня.
Профилактика флуконазолом проводилась 12 пациентам в среднем на 21,2 дня.
Терапевтический ABCD, 4 мг/кг, был начат у четырех пациентов из-за подозрения на грибковую инфекцию, все из которых первоначально получали флуконазол.
Наблюдалась высокая частота инфузионной токсичности ABCD.
Озноб наблюдался у 15/16 реципиентов ABCD (94%)., сопровождающийся повышением температуры на >,/=2 °C у 4/16 пациентов и на >,/=1°C, но <,2°C у 10/16 пациентов.
Другими нежелательными явлениями, связанными с ABCD, были артериальная гипотензия (4/16), тошнота с рвота (5/16), тахикардия (7/16), головная боль (3/16) и одышка (3/16). Для премедикации пациенты получали: антигистаминные препараты (12/16), гидрокортизон (9/16) и/или морфин (6/16). АБКД была прекращена у 8/16 пациентов (50%) из-за побочных эффектов, что в конечном итоге привело к досрочному прекращению исследования.
Мы пришли к выводу, что ABCD не подходит для противогрибковой профилактики у пациентов с нейтропенией из-за тяжелого побочного эффекта, связанного с инфузией.
Количество пациентов было слишком низким для выводов о переменных противогрибковой эффективности.
Авторы исследования: G J Timmers, S Zweegman, A M Simoons-Smit, A C van Loenen, D Touw, P C Huijgens
Отзывы пациентов на fluconazole
Отзывы пациентов на hydrocortisone