Проспективно оценить комбинацию аналога лютеинизирующего гормона-рилизинг-гормона с аналогом соматостатина и дексаметазона у пациентов с гормонорезистентным раком предстательной железы (HRPC) в рандомизированном исследовании II фазы. HRPC представляет собой сложную терапевтическую проблему. Спасительная химиотерапия является обычным подходом на этой стадии заболевания. Комбинация аналога лютеинизирующего гормона-рилизинг-гормона с аналогом соматостатина и дексаметазона дала объективные клинические результаты при HRPC.
Сорок пациентов с HRPC были рандомизированы для получения одного из двух методов лечения. Группа 1 проходила химиотерапию (эстрамустин 140 мг три раза в день и этопозид 100 мг перорально в течение 21 дня), а группа 2 – комбинацию аналога соматостатина (ланреотид 30 мг внутримышечно каждые 14 дней) и дексаметазона (4 мг, уменьшенные до 1 мг), в дополнение к удалению андрогенов путем орхиэктомии или лютеинизирующего гормона.- аналог рилизинг-гормона (трипторелин 3,75 мг внутримышечно каждые 28 дней). Клинический ответ и реакция на простатспецифический антиген (ПСА), общая выживаемость, время до прогрессирования и токсичность сравнивались между двумя группами.
Были проанализированы данные 20 пациентов в 1-й группе и 18 во 2-й группе. Демографические и клинические данные были одинаковыми в двух группах на момент начала исследования. Реакция на уровень ПСА (снижение более чем на 50%) наблюдалась у 45% пациентов 1-й группы и у 44% пациентов 2-й группы. Разница не была статистически значимой. Частичный клинический ответ наблюдался у 29% и 30% пациентов 1-й и 2-й групп соответственно. Опять же, разница не была статистически значимой. Изменения в состоянии работоспособности и оценке боли во время лечения существенно не отличались в двух группах. Гематологическая токсичность чаще встречалась в 1-й группе (80% пациентов), а диабет легкой степени тяжести чаще встречался во 2-й группе (22% пациентов). Общая выживаемость составила 18,8 месяцев в 1-й группе и 18 месяцев во 2-й группе (статистически не значимо). Время до прогрессирования составило 6 по сравнению с 4 месяцами, а в подгруппе пациентов, отвечающих на ПСА, оно составило 8 по сравнению с 7,7 месяцами в группах 1 и 2 соответственно (ни одно различие не было статистически значимым).
Результаты нашего рандомизированного исследования II фазы показали, что новое комбинированное лечение (аналог лютеинизирующего гормона-рилизинг-гормона, аналог соматостатина и дексаметазон) может быть столь же эффективным, как и спасительная химиотерапия у пациентов с HRPC с точки зрения клинического ответа и PSA, общей выживаемости и времени к прогрессу. Для подтверждения наших наблюдений требуется более масштабное проспективное исследование III фазы.< / p>
Авторы исследования: Meletios A Dimopoulos, Christos Kiamouris, Dimitra Gika, Charalambos Deliveliotis, Aris Giannopoulos, Anastasios Zervas, Christos Alamanis, Constantinos Constantinidis, Michael Koutsilieris
Отзывы пациентов на dexamethasone
Отзывы пациентов на triptorelin
Отзывы пациентов на lanreotide