Бактериальный вагиноз (БВ) является наиболее распространенной гинекологической инфекцией у женщин в возрасте от 14 до 49 лет.
Рекомендуемые в настоящее время методы лечения требуют увеличения дозы и, следовательно, связаны с плохой адгезией.
Однократная пероральная гранулированная форма секнидазола 2 g (SOLOSEC™ [secnidazole], Symbiomix Therapeutics, компания Lupin, Балтимор, Мэриленд), 5-нитроимидазольный антибиотик с антимикробной активностью, был одобрен Управлением по контролю за продуктами и лекарствами США для лечения БВ у взрослых женщин.
В рамках пакета регистрации в США были проведены два рандомизированных двойных слепых плацебо-контролируемых клинических исследования для подтверждения эффективности и безопасности новой однократной пероральной формы секнидазола 2.
Это комплексный анализ эффективность и безопасность получены в результате этих исследований, основного исследования 1 и основного исследования 2. Объединяя результаты двух исследований, представлена соответствующая информация, особенно при рассмотрении влияния секнидазола на пациентов с рецидивирующими эпизодами БВ и разницы в эффекте на пациентов с черным раком.
Однократная доза секнидазола 2 г статистически превосходила плацебо по всем основным и вторичные результаты эффективности в обоих исследованиях, включая частоту ответов на клинические результаты (P & lt, 0,001), достижение баллов по шкале Ньюджента в нормальном диапазоне от 0 до 3 (P & lt, 0,001), большее число пациентов, отвечающих на терапевтический результат при тестировании на излечение / в конце учебного визита в дни 21-30 (P <, 0,001) и меньшее количество пациентов, нуждающихся в дополнительном лечении при тестировании на излечение/в конце учебного визита (P <, 0,001), что подтверждает роль однократной пероральной дозы секнидазола в гранулах по 2 г в качестве лечения женщин с БВ.
Авторы исследования: Helen Pentikis, Nikki Adetoro, Diane Tipping, Sharon Levy
Отзывы пациентов на secnidazole