Хотя иммуносупрессивные средства широко используются при лечении болезни Крона, их эффективность не была хорошо установлена в рандомизированных контролируемых исследованиях.
Это исследование было разработано для изучения того, увеличивает ли азатиоприн частоту ремиссии при использовании в сочетании с режимом снижения дозы преднизолона в течение 12 недель.
Далее было изучено, дает ли азатиоприн какие-либо терапевтические преимущества по сравнению с плацебо в поддержании ремиссии у Болезнь Крона в течение 15 месяцев.
Шестьдесят три пациента с активной болезнью Крона получали 12-недельное лечение уменьшающейся дозой преднизолона и одновременно участвовали в рандомизированном двойном слепом 15-месячном исследовании либо азатиоприна (2,5 мг/кг), либо плацебо.
Показатели ремиссии между двумя группами сравнивались через 12 недель и через 15 месяцев.
Не было существенной разницы в доле пациентов, которые достигли и поддерживали ремиссию к 12 неделе, но через 15 месяцев наблюдалось весьма значительное разница в доле пациентов в стадии ремиссии (42% получали азатиоприн против 7%, получавших плацебо), р = 0,001. При использовании таблиц продолжительности жизни этот положительный эффект был отражен в виде разницы в среднем количестве дней в исследовании (р = 0,02). В течение испытательного периода наблюдалось значительно большее снижение средней скорости оседания эритроцитов, С-реактивного белка и количества лейкоцитов в группе азатиоприна.
Не было случаев тяжелой супрессии костного мозга или клинического панкреатита.
В заключение, азатиоприн дает терапевтическое преимущество перед плацебо в поддержании ремиссии при болезни Крона.
Авторы исследования: S Candy, J Wright, M Gerber, G Adams, M Gerig, R Goodman
Отзывы пациентов на azathioprine