Несмотря на применение видарабина, инфекция, вызванная вирусом простого герпеса (ВПГ) у новорожденных, продолжает оставаться заболеванием с высокой заболеваемостью и смертностью. Мы провели контролируемое исследование, в котором сравнивали видарабин с ацикловиром для лечения неонатальной ВПГ-инфекции.
Младенцам в возрасте до одного месяца с вирусологически подтвержденной инфекцией ВПГ случайным образом и вслепую назначали внутривенное введение видарабина (30 мг на килограмм массы тела в день, n = 95) или ацикловира (30 мг на килограмм в день, n = 107) в течение 10 дней. Актуарные показатели смертности и заболеваемости среди выживших через год сравнивались в целом и в зависимости от степени заболевания на момент включения в исследование (инфекция, ограниченная кожей, глазами или ртом, энцефалит или диссеминированное заболевание).
После корректировки на различия между группами в степени заболевания не было различий между видарабином и ацикловиром ни в заболеваемости (Р = 0,83), ни в смертности (Р = 0,27). Ни один из 85 младенцев с заболеванием кожи, глаз или рта не умер. Из 31 ребенка в этой группе, которых лечили видарабином и наблюдали в течение года, 88 процентов (22 из 25) развивались нормально через год, по сравнению с 98 процентами (45 из 46) из 54 детей, получавших ацикловир (95-процентный доверительный интервал для разницы, -4 до 24). Для 71 ребенка с энцефалитом смертность составила 14 процентов при применении видарабина (5 из 36) и ацикловира (5 из 35), из выживших 43 процента (13 из 30) и 29 процентов (8 из 28), соответственно, развивались нормально через год (95-процентный доверительный интервал для разницы -11 к 39). Для 46 детей с диссеминированным заболеванием смертность составила 50 процентов (14 из 28) при применении видарабина и 61 процент (11 из 18) при применении ацикловира (95-процентный доверительный интервал для разницы от -20 до 40), из выживших 58 процентов (7 из 12) и 60 процентов (3 из 5), соответственно, были оценены как нормально развивающиеся через один год (95-процентный доверительный интервал для разницы, от -40 до 50). Оба препарата не имели серьезных токсических эффектов.
В этом многоцентровом рандомизированном слепом исследовании не было выявлено различий в результатах между видарабином и ацикловиром при лечении неонатальной инфекции ВПГ. В исследовании не хватало статистических данных, чтобы определить, были ли значительные различия в подгруппах пациентов с локализованным ВПГ, энцефалитом или диссеминированным заболеванием.
Авторы исследования: R Whitley, A Arvin, C Prober, S Burchett, L Corey, D Powell, S Plotkin, S Starr, C Alford, J Connor, et al.