Несмотря на доказанную эффективность терапии ацикловиром (ACV), энцефалит простого герпеса (HSE) продолжает вызывать значительную заболеваемость и смертность. Среди пациентов с HSE, получавших ACV, уровень смертности составляет примерно 14%-19%. Среди выживших 45-60% имеют нейропсихологические последствия в течение 1 года. Таким образом, совершенствование терапевтических подходов к НИУ ВШЭ остается первоочередной задачей.
После завершения стандартного курса внутривенного введения ACV 87 взрослых пациентов с HSE (подтвержденным положительной полимеразной цепной реакцией [ПЦР] на ДНК вируса простого герпеса в спинномозговой жидкости) были рандомизированы для получения либо валацикловира (VACV) по 2 г трижды в день (n = 40), либо таблетки плацебо (n = 47) в течение 90 дней (12 таблеток исследуемого препарата ежедневно). Первичной конечной точкой была выживаемость без или с умеренными нейропсихологическими нарушениями в течение 12 месяцев, измеряемая по шкале оценки деменции Маттиса (MDRS). Логистическая регрессия использовалась для оценки факторов, связанных с первичной конечной точкой.
Демографические характеристики 2 рандомизированных групп были статистически схожими без существенных различий по возрасту, полу или расе. Через 12 месяцев не было никакой существенной разницы в оценке MDRS для пациентов, получавших VACV, по сравнению с получателями плацебо, при этом 85,7% и 90,2% пациентов, соответственно, не демонстрировали никаких или умеренных нейропсихологических нарушений (P = 0,72). Значимых побочных эффектов, связанных с исследованием, не наблюдалось ни в одной из групп лечения.
После стандартного лечения внутривенным введением ACV для ПЦР-подтвержденной HSE дополнительный 3-месячный курс пероральной терапии VACV не принес дополнительной пользы, измеренной нейропсихологическим тестированием 12 месяцев спустя в популяции относительно высокофункциональные выжившие. Регистрация клинических испытаний: NCT00031486.
Авторы исследования: John W Gnann Jr, Birgit Sköldenberg, John Hart, Elisabeth Aurelius, Silvia Schliamser, Marie Studahl, Britt-Marie Eriksson, Daniel Hanley, Fred Aoki, Alan C Jackson, Paul Griffiths, Lil Miedzinski, Diane Hanfelt-Goade
Отзывы пациентов на valacyclovir