Лечение энцефалита, вызванного вирусом простого герпеса (ВПГ), остается серьезной нерешенной проблемой в неврологии. В настоящее время золотым стандартом терапии является ацикловир, препарат, который подавляет репликацию вируса. Несмотря на противовирусное лечение, смертность по-прежнему составляет до 15%, менее 20% пациентов могут вернуться к работе, а большинство пациентов страдают от тяжелой инвалидности. Это обескураживающая, неудовлетворительная ситуация для лечащих врачей, пациентов-инвалидов и их семей и представляет собой огромное бремя для служб общественного здравоохранения. Информация, полученная в результате экспериментальных исследований на животных и недавних ретроспективных клинических наблюдений, указывает на то, что у пациентов с ВПГ, получающих адъювантный дексаметазон, можно ожидать существенного улучшения результатов. Но в настоящее время нет доступных доказательств, подтверждающих рутинное применение адъювантного лечения кортикостероидами при ВПГ. Рандомизированное многоцентровое исследование является единственным полезным инструментом для решения этого вопроса. Дизайн: GACHE – это многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое параллельное групповое клиническое исследование лечения ацикловиром и адъювантом дексаметазоном по сравнению с ацикловиром и плацебо у взрослых с ВПГ. Статистический дизайн будет представлять собой 3-этапное групповое последовательное исследование с возможной адаптацией размера выборки на последнем этапе.
372 пациента с доказанным ВПГ (положительным ВПГ-ДНК-ПЦР), в возрасте от 18 до 85 лет, с очаговыми неврологическими признаками не более чем за 5 дней до поступления, и которые дали информированное согласие, будут набраны из отделений неврологии академических медицинских центров в Германии, Австрия и Нидерланды. Объем выборки потенциально будет увеличен после второго промежуточного анализа максимум до 450 пациентов. Регистрация проб: Текущие контролируемые испытания ISRCTN45122933.
Авторы исследования: Francisco Martinez-Torres, Sanjay Menon, Maria Pritsch, Norbert Victor, Ekkehart Jenetzky, Katrin Jensen, Eva Schielke, Erich Schmutzhard, Jan de Gans, Chin-Hee Chung, Steffen Luntz, Werner Hacke, Uta Meyding-Lamadé, GACHE Investigators
Отзывы пациентов на dexamethasone