Хотя кортикостероиды часто используются у пациентов с запущенным раком, в немногих исследованиях изучалось влияние этих препаратов на сон, о котором сообщают пациенты. Мы стремились изучить краткосрочное влияние метилпреднизолона на сон, о котором сообщают пациенты, у пациентов с прогрессирующим раком.
Сон, о котором сообщают пациенты, был предопределенным вторичным исходом в проспективном рандомизированном плацебо-контролируемом двойном слепом исследовании, в котором оценивалась анальгетическая эффективность кортикостероидов при пациенты с запущенным раком (18+), употребляющие опиоиды и испытывающие боль ≥ 4 за последние 24 часа (NRS 0-10). Пациенты были рандомизированы в группу метилпреднизолона с метилпреднизолоном 16 мг × 2/сут или плацебо в течение 7 дней. EORTC QLQ-C30 (0-100) и Питтсбургский опросник индекса качества сна (PSQI) (0-21) были использованы для оценки влияния кортикостероидов на сон в исходном состоянии и на 7-й день.
Пятьдесят пациентов были рандомизированы, из которых 25 были проанализированы в группе вмешательства и 22 в контрольной группе. Средний возраст составил 64 года, средний статус Карнофски составил 67 (SD 13,3), 51% составляли женщины, а средняя суточная пероральная эквивалентная доза морфина составляла 223 мг (SD 222,77). Средний показатель сна QLQ-C30 на исходном уровне составил 29,0 (SD 36,7) в группе метилпреднизолона и 24,2 (SD 27,6) в группе плацебо. На 7-й день не было различий между группами по шкале сна QLQ-C30 (метилпреднизолон 20,3 (SD 32,9), плацебо 28,8 (SD 33,0), р = 0,173). PSQI показал аналогичные результаты.
Метилпреднизолон в дозе 16 мг два раза в день в течение 7 дней не оказывал влияния на сон, о котором сообщалось пациентами в этой когорте пациентов с запущенным раком. Регистрация исследования: Информация о клиническом исследовании NCT00676936 (13.05.2008).
Авторы исследования: Gunnhild Jakobsen, Morten Engstrøm, Marianne Jensen Hjermstad, Jan Henrik Rosland, Nina Aass, Eva Albert, Stein Kaasa, Peter Fayers, Pål Klepstad, Ørnulf Paulsen
Отзывы пациентов на methylprednisolone