Целью данного клинического исследования была оценка краткосрочных субъективных (с помощью вопросника) и объективных (с помощью клинического обследования) побочных эффектов 0,2%-ного раствора хлоргексидина (CHX) для полоскания рта без алкоголя, используемого в качестве дополнения к нехирургическому лечению пародонта, и выяснение взаимосвязи между субъективные и объективные оценки.
Это было рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое клиническое исследование с участием двух групп: 1) испытуемая группа, ополаскиваемая тестируемым продуктом (0,2% CHX без алкоголя) два раза в день в течение 1 недели, и 2) контрольная (плацебо) группа, полоскание раствором плацебо два раза в день в течение 1 недели. После начала полоскания пациенты были субъективно и объективно оценены на наличие и тяжесть побочных эффектов (боль, ощущение жжения, зуд, сухость во рту, нарушение вкуса, раздражение слизистой оболочки и изменение цвета поверхностей зубов и языка) на 1, 3 и 7-й дни периода полоскания. Наличие субъективных и объективных побочных эффектов в группах сравнивали с помощью точных тестов chi2 и Фишера. Анализ субъективных и объективных побочных эффектов в течение периодов оценки был проведен с помощью теста Макнемара. Корреляционный анализ Спирмена был использован для оценки взаимосвязи между субъективными и объективными побочными эффектами.
Ни один из пациентов ни в одной из групп не жаловался на сухость во рту. Наиболее часто отмечаемым побочным эффектом было изменение цвета слизистой оболочки губ и щек, особенно десен, после 3-го дня полоскания. Были обнаружены значимые (r=0,308-0,835, P<,0,05) корреляции между изменениями цвета поверхности языка и зубов, о которых сообщили пациенты, и клинически выявленными во все периоды оценки. Наблюдалась значительная и положительная взаимосвязь между субъективными побочными эффектами и раздражением мягких тканей при увеличении продолжительности полоскания.
В рамках этой клинической оценки полоскание 0,2% не содержащим спирта CHX в течение 1 недели вызывало большее раздражение слизистой оболочки полости рта, большее ощущение жжения и улучшенное восприятие вкуса по сравнению с полосканием плацебо.
Авторы исследования: Cem A Gürgan, Eylem Zaim, Işil Bakirsoy, Emel Soykan
Отзывы пациентов на chlorhexidine