Онихомикоз – это распространенное заболевание ногтей, которое часто носит хронический характер, трудно поддается искоренению и имеет тенденцию к рецидивированию. Наиболее распространенные пероральные методы лечения дерматофитного онихомикоза ногтей на ногах включают тербинафин, итраконазол и флуконазол.
Был проведен кумулятивный мета-анализ рандомизированных контролируемых исследований (РКИ) противогрибковых препаратов, чтобы определить, оставалась ли объединенная оценка показателей излечения неизменной на протяжении многих лет. Кроме того, для каждого агента мы сравнили общее мета-аналитическое среднее значение как микологических, так и клинических показателей ответа в РКИ по сравнению с открытыми исследованиями.
Мы искали в MEDLINE (с 1966 по ноябрь 2002 года) соответствующие исследования, оценивающие эффективность пероральных противогрибковых препаратов тербинафина, итраконазола (импульсного или непрерывного действия), флуконазола и гризеофульвина для лечения дерматофитного онихомикоза ногтей на ногах. Исследования, включенные в этот мета-анализ, требовали стандартного принятого режима дозирования, продолжительности лечения и периода наблюдения. Чтобы определить кумулятивное среднее метааналитическое значение, исследования последовательно объединялись путем добавления по одному исследованию за раз в соответствии с датой публикации (т.е. от самого раннего к самому последнему).
В анализ было включено 36 исследований. Для РКИ изменение эффективности показателей микологического излечения от первого испытания до общего кумулятивного мета-среднего для каждого препарата сравнения выглядит следующим образом (с 95% доверительным интервалом): тербинафин, 78 +/- 6 % (n = 2 исследования, 79 пациентов) к 76 +/- 3 % (n = 18 исследований, 993 пациента) (Р = 0,68), итраконазол пульс, 75 +/- 10 % (n = 1 исследование, 20 пациентов) к 63 +/- 7 % (n = 6 исследований, 318 пациентов) (Р = 0,25), непрерывный прием итраконазола, 63 +/- 5% (n = 1 исследование, 84 пациента) до 59 +/- 5 % (n = 7 исследований, 1131 пациент) (Р = 0,47), флуконазол, 53 +/- 6 % (n = 1 исследование, 72 пациента) к 48 +/- 5 % (n = 3 исследования, 131 пациент) (Р = 0,50) и гризеофульвин, 55 +/- 8 % (n = 2 исследования, 109 пациентов) к 60 +/- 6 % (n = 3 исследования, 167 пациентов) (Р = 0,41). Кумулятивное мета-аналитическое среднее значение показателей микологического излечения при сравнении РКИ с открытыми исследованиями составило: тербинафин, 76 +/- 3 % (n = 18 исследований, 993 пациента) по сравнению 83 +/- 12 % (n = 2 исследования, 391 пациент) (Р = 0,0028), пульс итраконазола, 63 +/- 7 % (n = 6 исследований, 318 пациентов) по сравнению 84 +/- 9 % (n = 3 исследования, 194 пациента) (Р = 0,0001), и флуконазол, 48 +/- 5 % (n = 3 исследования, 131 пациент) против 79 +/- 3% (n = 3 исследования, 208 пациентов) (P = 0,0001).
Совокупный мета-анализ показателей излечения в РКИ показывает, что с течением времени, по мере проведения новых РКИ, показатели эффективности оставались неизменными. Показатели эффективности открытых исследований значительно выше по сравнению с РКИ и, следовательно, могут завышать показатели излечения.
Авторы исследования: A K Gupta, J E Ryder, A M Johnson
Отзывы пациентов на fluconazole
Отзывы пациентов на terbinafine
Отзывы пациентов на itraconazole
Отзывы пациентов на griseofulvin